- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004667
Fase I-undersøgelse af Human Von Willebrand-faktor for Von Willebrands sygdom
MÅL: I. Evaluer effekten af et nyt von Willebrand faktorkoncentrat på blødningstid, in vivo restitution og cirkulerende halveringstid af den infunderede faktor hos patienter med von Willebrands sygdom.
II. Vurder sikkerheden af von Willebrand faktor hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOLOVERSIGT: Patienterne får 1 dosis von Willebrand faktorkoncentrat. Tidsbestemt blodundersøgelse udføres i de næste 96 timer.
Patienterne følges hver 2. uge i 16 uger og efter 24, 36 og 52 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:
- von Willebrands sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Gilbert C. White, University of North Carolina
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/11955
- UNCCH-826
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Von Willebrands sygdom
-
Hemab ApSPSI CRORekrutteringVon Willebrands sygdom (VWD) | Von Willebrands sygdom (VWD), Type 1 | Von Willebrand sygdom (VWD), type 2 | Von Willebrand sygdom (VWD), type 3 | Von Willebrand sygdom, type 2A | Von Willebrand sygdom, type 2m | Von Willebrand sygdom, type 2nForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien
-
St. James's Hospital, IrelandUkendt
-
Baxalta now part of ShireAfsluttetVon Willebrands sygdomForenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien, Østrig, Canada
-
Hemab ApSRekrutteringVon Willebrands sygdom (VWD) | Von Willebrands sygdom (VWD), Type 1 | Von Willebrand sygdom (VWD), type 2Det Forenede Kongerige, Australien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutteringVon Willebrands sygdom (VWD) | Erhvervet Von Willebrands sygdomItalien
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAfsluttetType 3 Von Willebrands sygdomFinland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Iran, Islamisk Republik, Italien, Holland, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
OctapharmaAktiv, ikke rekrutterendeVWD - Von Willebrands sygdomFrankrig
-
University Hospital, CaenRekrutteringVon Willebrands sygdom, type 2BFrankrig
-
Tirol Kiniken GmbHLFB BIOMEDICAMENTSUkendt
-
VWD Connect FoundationRekrutteringVWD - Von Willebrands sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med von Willebrand faktor
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringVon Willebrands sygdom, type 3Forenede Stater, Canada, Belgien, Spanien, Tyskland, Japan, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Polen, Sydafrika, Italien, Colombia, Sverige
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAfsluttetType 3 Von Willebrands sygdomFinland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Iran, Islamisk Republik, Italien, Holland, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Baxalta now part of ShireAfsluttetVon Willebrands sygdomForenede Stater, Spanien, Australien, Taiwan, Tjekkiet, Kalkun, Ukraine, Holland, Italien, Det Forenede Kongerige, Østrig, Tyskland, Den Russiske Føderation
-
TakedaRekrutteringVon Willebrands sygdom (vWD)Japan
-
Hoffmann-La RocheAktiv, ikke rekrutterendeVon Willebrands sygdom, type 3Tyskland, Spanien, Forenede Stater, Canada, Frankrig, Belgien, Det Forenede Kongerige, Holland, Japan, Sydafrika, Polen, Italien, Colombia, Sverige
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAngiodysplasi | Hæmatologisk sygdom
-
OctapharmaAfsluttetVon Willebrands sygdomForenede Stater, Tjekkiet, Tyskland, Nordmakedonien, Ukraine, Moldova, Rusland
-
University of VirginiaRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
Swedish Orphan BiovitrumPSI CRORekrutteringHæmofili A (moderat eller svær)Norge, Italien, Sverige, Bulgarien, Frankrig, Grækenland, Spanien