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Estudo de Fase I do Fator de Von Willebrand Humano para a Doença de Von Willebrand

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJETIVOS: I. Avaliar o efeito de um novo concentrado de fator de von Willebrand no tempo de sangramento, recuperação in vivo e meia-vida circulante do fator infundido em pacientes com doença de von Willebrand.

II. Avalie a segurança do fator de von Willebrand nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doença de Von Willebrand

Intervenção / Tratamento

Medicamento: fator de von Willebrand

Descrição detalhada

ESBOÇO DO PROTOCOLO: Os pacientes recebem 1 dose de concentrado de fator de von Willebrand. Os estudos de sangue cronometrados são realizados para as próximas 96 horas.

Os pacientes são acompanhados a cada 2 semanas por 16 semanas e às 24, 36 e 52 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

doença de von Willebrand

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for Research Resources (NCRR)

Colaboradores

University of North Carolina

Investigadores

Cadeira de estudo: Gilbert C. White, University of North Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Menache D, Aronson DL, Darr F, Montgomery RR, Gill JC, Kessler CM, Lusher JM, Phatak PD, Shapiro AD, Thompson AR, White GC 2nd. Pharmacokinetics of von Willebrand factor and factor VIIIC in patients with severe von Willebrand disease (type 3 VWD): estimation of the rate of factor VIIIC synthesis. Cooperative Study Groups. Br J Haematol. 1996 Sep;94(4):740-5. doi: 10.1046/j.1365-2141.1996.d01-1860.x.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1993

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

199/11955
UNCCH-826

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