Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза I исследования человеческого фактора фон Виллебранда при болезни фон Виллебранда

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЗАДАЧИ: I. Оценить влияние нового концентрата фактора фон Виллебранда на время кровотечения, восстановление in vivo и период полувыведения введенного фактора из кровотока у пациентов с болезнью фон Виллебранда.

II. Оцените безопасность фактора фон Виллебранда у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь фон Виллебранда

Вмешательство/лечение

Лекарство: фактор фон Виллебранда

Подробное описание

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Пациенты получают 1 дозу концентрата фактора фон Виллебранда. Временные исследования крови выполняются в течение следующих 96 часов.

Пациенты наблюдаются каждые 2 недели в течение 16 недель, а также в 24, 36 и 52 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

болезнь фон Виллебранда

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Research Resources (NCRR)

Соавторы

University of North Carolina

Следователи

Учебный стул: Gilbert C. White, University of North Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Menache D, Aronson DL, Darr F, Montgomery RR, Gill JC, Kessler CM, Lusher JM, Phatak PD, Shapiro AD, Thompson AR, White GC 2nd. Pharmacokinetics of von Willebrand factor and factor VIIIC in patients with severe von Willebrand disease (type 3 VWD): estimation of the rate of factor VIIIC synthesis. Cooperative Study Groups. Br J Haematol. 1996 Sep;94(4):740-5. doi: 10.1046/j.1365-2141.1996.d01-1860.x.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1993 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

199/11955
UNCCH-826

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .