Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de fase I del factor Von Willebrand humano para la enfermedad de Von Willebrand

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJETIVOS: I. Evaluar el efecto de un nuevo concentrado de factor von Willebrand sobre el tiempo de hemorragia, la recuperación in vivo y la vida media circulante del factor infundido en pacientes con enfermedad de von Willebrand.

II. Evaluar la seguridad del factor von Willebrand en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Enfermedad de von Willebrand

Intervención / Tratamiento

Droga: factor de von willebrand

Descripción detallada

ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Los pacientes reciben 1 dosis de concentrado de factor von Willebrand. Se realizan estudios de sangre cronometrados durante las próximas 96 horas.

Los pacientes son seguidos cada 2 semanas durante 16 semanas y a las 24, 36 y 52 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

Fase

Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

enfermedad de von Willebrand

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for Research Resources (NCRR)

Colaboradores

University of North Carolina

Investigadores

Silla de estudio: Gilbert C. White, University of North Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Menache D, Aronson DL, Darr F, Montgomery RR, Gill JC, Kessler CM, Lusher JM, Phatak PD, Shapiro AD, Thompson AR, White GC 2nd. Pharmacokinetics of von Willebrand factor and factor VIIIC in patients with severe von Willebrand disease (type 3 VWD): estimation of the rate of factor VIIIC synthesis. Cooperative Study Groups. Br J Haematol. 1996 Sep;94(4):740-5. doi: 10.1046/j.1365-2141.1996.d01-1860.x.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1993

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

199/11955
UNCCH-826

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .