- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00004667
Fas I-studie av mänsklig Von Willebrand-faktor för Von Willebrands sjukdom
MÅL: I. Utvärdera effekten av ett nytt von Willebrand faktorkoncentrat på blödningstid, återhämtning in vivo och cirkulerande halveringstid för den infunderade faktorn hos patienter med von Willebrands sjukdom.
II. Bedöm säkerheten för von Willebrand-faktor hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PROTOKOLL: Patienterna får 1 dos av von Willebrand faktorkoncentrat. Tidsbestämda blodstudier utförs under de kommande 96 timmarna.
Patienterna följs varannan vecka i 16 veckor och vid 24, 36 och 52 veckor.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:
- von Willebrands sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Gilbert C. White, University of North Carolina
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 199/11955
- UNCCH-826
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Von Willebrands sjukdom
-
Baxalta now part of ShireAvslutadVon Willebrands sjukdomFörenta staterna, Tyskland, Storbritannien, Italien, Österrike, Kanada
-
St. James's Hospital, IrelandOkänd
-
University Hospital, CaenRekryteringVon Willebrands sjukdom, typ 2BFrankrike
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAktiv, inte rekryterandeTyp 3 Von Willebrands sjukdomFinland, Frankrike, Tyskland, Ungern, Iran, Islamiska republiken, Italien, Nederländerna, Spanien, Sverige, Storbritannien
-
Archemix Corp.Indragen
-
OctapharmaRekryteringVWD - Von Willebrands sjukdomFrankrike
-
TakedaTillgängligtVon Willebrands sjukdom (VWD)
-
Tirol Kiniken GmbHLFB BIOMEDICAMENTSOkänd
-
TakedaAvslutad
-
TakedaAvslutadVon Willebrands sjukdom (VWD)Tyskland
Kliniska prövningar på von Willebrand faktor
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuAngiodysplasi | Hematologisk sjukdom
-
University of VirginiaHar inte rekryterat ännu
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAktiv, inte rekryterandeTyp 3 Von Willebrands sjukdomFinland, Frankrike, Tyskland, Ungern, Iran, Islamiska republiken, Italien, Nederländerna, Spanien, Sverige, Storbritannien
-
Tirol Kiniken GmbHLFB BIOMEDICAMENTSOkänd
-
Baxalta now part of ShireAvslutadRekombinant Von Willebrand-faktor hos personer med svår Von Willebrands sjukdom som genomgår kirurgiVon Willebrands sjukdomFörenta staterna, Spanien, Australien, Taiwan, Tjeckien, Kalkon, Ukraina, Nederländerna, Italien, Storbritannien, Österrike, Tyskland, Ryska Federationen
-
Assiut UniversityOkändVon Willebrand Antigen och aktivitet som nya biomarkörer för hemostas vid inflammatorisk tarmsjukdomInflammatoriska tarmsjukdomar | Von Willebrands sjukdomarEgypten
-
TakedaTillgängligtVon Willebrands sjukdom (VWD)
-
OctapharmaAvslutadVon Willebrands sjukdomarLibanon, Kroatien, Förenta staterna, Ungern, Ryska Federationen, Ukraina, Belarus, Bulgarien
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoAvslutadKoagulationsstörning | KarcinomatosSpanien
-
Grifols Therapeutics LLCGrifols Biologicals, LLCAvslutadBlödarsjuka A, medföddFörenta staterna, Spanien, Italien, Indien, Kanada, Ryska Federationen