- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004667
Badanie fazy I ludzkiego czynnika von Willebranda w chorobie von Willebranda
CELE: I. Ocena wpływu nowego koncentratu czynnika von Willebranda na czas krwawienia, powrót do zdrowia in vivo i okres półtrwania czynnika we wlewie u pacjentów z chorobą von Willebranda.
II. Ocenić bezpieczeństwo czynnika von Willebranda u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci otrzymują 1 dawkę koncentratu czynnika von Willebranda. Czasowe badania krwi są wykonywane przez następne 96 godzin.
Pacjenci są obserwowani co 2 tygodnie przez 16 tygodni oraz w 24, 36 i 52 tygodniu.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
- choroba von Willebranda
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gilbert C. White, University of North Carolina
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/11955
- UNCCH-826
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba von Willebranda
-
St. James's Hospital, IrelandNieznany
-
Baxalta now part of ShireZakończonyChoroba von WillebrandaStany Zjednoczone, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Austria, Kanada
-
University Hospital, CaenRekrutacyjnyChoroba von Willebranda typu 2BFrancja
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAktywny, nie rekrutującyChoroba von Willebranda typu 3Finlandia, Francja, Niemcy, Węgry, Iran (Islamska Republika, Włochy, Holandia, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Archemix Corp.Wycofane
-
OctapharmaRekrutacyjnyVWD – choroba von WillebrandaFrancja
-
TakedaDo dyspozycjiChoroba von Willebranda (VWD)
-
Archemix Corp.ZakończonyPurpura, zakrzepowa małopłytkowość | Choroba von Willebranda typu 2bAustria
-
Tirol Kiniken GmbHLFB BIOMEDICAMENTSNieznany
-
TakedaZakończonyChoroba von Willebranda (VWD)Kanada
Badania kliniczne na czynnik von Willebranda
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoZakończonyZaburzenia krzepnięcia | RakowatośćHiszpania
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone
-
Sygehus LillebaeltCeraPedics, IncNieznany
-
Natural Immune Systems IncRekrutacyjnyNadzór immunologicznyStany Zjednoczone
-
Spine Centre of Southern DenmarkCeraPedics, Inc; OrtotechZakończonyBóle krzyża | Zwężenie kręgosłupaDania
-
University Hospital, Clermont-FerrandUnither SAZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaAngiodysplazja | Choroba hematologiczna
-
York UniversityGovernment of Nunavut; Qaujigiartiit Health Research CentreZakończonyObjawy depresyjne | Regulacja emocjiKanada
-
University of VirginiaJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAktywny, nie rekrutującyChoroba von Willebranda typu 3Finlandia, Francja, Niemcy, Węgry, Iran (Islamska Republika, Włochy, Holandia, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo