Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes forebyggelsesprogram

28. februar 2018 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Diabetesforebyggelsesprogrammet er et landsdækkende klinisk studie for at besvare spørgsmålet: Kan type 2-diabetes (også kaldet ikke-insulinafhængig eller voksendebut diabetes) forebygges eller forsinkes? Undersøgelsen har rekrutteret frivillige, som har høj risiko for at udvikle diabetes, på femogtyve medicinske centre i USA. Det er sponsoreret af National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases fra National Institutes of Health og andre institut- og virksomhedssponsorer. Forskere vil evaluere effektiviteten af ​​en livsstilsintervention og en farmakologisk intervention til at forebygge eller forsinke type 2-diabetes hos personer med nedsat glukosetolerance (IGT). Hver person i undersøgelsen vil blive fulgt i 3 til 6 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3234

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • George Washington University Biostatistics Center, Suite 750, 6110 Executive Blvd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nedsat glukosetolerance (fastende plasmaglukose 95-125 mg/dL og 2 timers plasmaglucose 140-199 mg/dL)
  • BMI >= 24 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende sygdom vil sandsynligvis begrænse levetiden og/eller øge risikoen for indgreb
  • Betingelser eller adfærd, der kan påvirke adfærden af ​​DPP
  • Diabetes eller forstyrret glukosemetabolisme
  • Suboptimalt behandlet Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Fastende triglyceridniveau < 600 mg/dl
  • Udelukkelser relateret til medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Aktiv komparator: Metformin
Medicin: Metformin
Aktiv komparator: Intensiv livsstil
Adfærdsmæssigt: Intensiv livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af diabetes
Tidsramme: Op til 5 år
Diabetes blev diagnosticeret på grundlag af en årlig oral glukosetolerancetest eller en halvårlig fastende plasmaglukosetest i henhold til 1997-kriterierne fra American Diabetes Association
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institute on Aging (NIA)
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Fowler, PhD, George Washington University Biostatistics Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2000

Først opslået (Skøn)

20. marts 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (IND) - DPP (completed)
  • U01DK048489 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner