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Diabetes-Präventionsprogramm

28. Februar 2018 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Das Diabetes-Präventionsprogramm ist eine landesweite klinische Studie zur Beantwortung der Frage: Kann Typ-2-Diabetes (auch nicht-insulinabhängiger Diabetes oder Altersdiabetes genannt) verhindert oder verzögert werden? Für die Studie wurden in 25 medizinischen Zentren in den Vereinigten Staaten Freiwillige rekrutiert, bei denen ein hohes Risiko besteht, an Diabetes zu erkranken. Es wird vom National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases der National Institutes of Health und anderen Instituts- und Unternehmenssponsoren gesponsert. Die Forscher werden die Wirksamkeit einer Lebensstilintervention und einer pharmakologischen Intervention zur Vorbeugung oder Verzögerung von Typ-2-Diabetes bei Personen mit eingeschränkter Glukosetoleranz (IGT) bewerten. Jede Person in der Studie wird 3 bis 6 Jahre lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3234

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • George Washington University Biostatistics Center, Suite 750, 6110 Executive Blvd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte Glukosetoleranz (Nüchtern-Plasmaglukose 95–125 mg/dl und 2-Stunden-Plasmaglukose 140–199 mg/dl)
  • BMI >= 24 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Grunderkrankung, die wahrscheinlich die Lebensspanne einschränkt und/oder das Risiko von Eingriffen erhöht
  • Bedingungen oder Verhaltensweisen, die sich wahrscheinlich auf das Verhalten des DPP auswirken
  • Diabetes oder gestörter Glukosestoffwechsel
  • Suboptimal behandelte Schilddrüsenerkrankung
  • Nüchtern-Triglyceridspiegel < 600 mg/dl
  • Ausschlüsse im Zusammenhang mit Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Aktiver Komparator: Metformin
Arzneimittel: Metformin
Aktiver Komparator: Intensiver Lebensstil
Verhalten: Intensiver Lebensstil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entstehung von Diabetes
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Diabetes wurde auf der Grundlage eines jährlichen oralen Glukosetoleranztests oder eines halbjährlichen Nüchtern-Plasmaglukosetests gemäß den Kriterien der American Diabetes Association von 1997 diagnostiziert
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institute on Aging (NIA)
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Fowler, PhD, George Washington University Biostatistics Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • (IND) - DPP (completed)
  • U01DK048489 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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