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Programma di prevenzione del diabete

28 febbraio 2018 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Il programma di prevenzione del diabete è uno studio clinico a livello nazionale per rispondere alla domanda: il diabete di tipo 2 (chiamato anche diabete non insulino-dipendente o diabete dell'adulto) può essere prevenuto o ritardato? Lo studio ha reclutato volontari, ad alto rischio di sviluppare il diabete, in venticinque centri medici negli Stati Uniti. È sponsorizzato dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases del National Institutes of Health e da altri istituti e sponsor aziendali. I ricercatori valuteranno l'efficacia di un intervento sullo stile di vita e di un intervento farmacologico nel prevenire o ritardare il diabete di tipo 2 nelle persone con ridotta tolleranza al glucosio (IGT). Ogni persona nello studio sarà seguita da 3 a 6 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3234

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • George Washington University Biostatistics Center, Suite 750, 6110 Executive Blvd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alterata tolleranza al glucosio (glicemia a digiuno 95-125 mg/dL e glicemia a 2 ore 140-199 mg/dL)
  • IMC >= 24 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Malattia sottostante che può limitare la durata della vita e/o aumentare il rischio di interventi
  • Condizioni o comportamenti suscettibili di influenzare la condotta del DPP
  • Diabete o metabolismo del glucosio disordinato
  • Malattia tiroidea trattata in modo subottimale
  • Livello di trigliceridi a digiuno < 600 mg/dl
  • Esclusioni relative ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Comparatore attivo: Metformina
Droga: Metformina
Comparatore attivo: Stile di vita intensivo
Comportamentale: Stile di vita intensivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo del diabete
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Il diabete è stato diagnosticato sulla base di un test orale annuale di tolleranza al glucosio o di un test semestrale del glucosio plasmatico a digiuno, secondo i criteri del 1997 dell'American Diabetes Association
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institute on Aging (NIA)
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Fowler, PhD, George Washington University Biostatistics Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2000

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (IND) - DPP (completed)
  • U01DK048489 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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