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당뇨병 예방 프로그램

당뇨병 예방 프로그램은 제2형 당뇨병(비인슐린 의존성 당뇨병 또는 성인 발병 당뇨병이라고도 함)을 예방하거나 지연시킬 수 있습니까?라는 질문에 답하기 위한 전국적인 임상 연구입니다. 이 연구는 미국의 25개 의료 센터에서 당뇨병 발병 위험이 높은 자원 봉사자를 모집했습니다. 그것은 국립 보건원의 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환 연구소와 기타 연구소 및 기업 후원자가 후원합니다. 연구자들은 내당능 장애(IGT)가 있는 사람의 제2형 당뇨병을 예방하거나 지연시키는 생활 습관 중재 및 약리학 중재의 효능을 평가할 것입니다. 연구에 참여한 각 사람은 3년에서 6년 동안 추적될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3234

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • George Washington University Biostatistics Center, Suite 750, 6110 Executive Blvd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 내당능 장애(공복 혈장 포도당 95-125 mg/dL 및 2시간 혈장 포도당 140-199 mg/dL)
  • BMI >= 24kg/m2

제외 기준:

  • 수명을 제한하거나 개입의 위험을 증가시킬 가능성이 있는 기저 질환
  • DPP 수행에 영향을 미칠 수 있는 조건 또는 행동
  • 당뇨병 또는 무질서한 포도당 대사
  • 차선책으로 치료된 갑상선 질환
  • 공복 트리글리세리드 수치 < 600 mg/dl
  • 약물과 관련된 예외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
활성 비교기: 메트포르민
활성 비교기: 인텐시브 라이프스타일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병의 발달
기간: 최대 5년
당뇨병은 미국 당뇨병 협회의 1997 기준에 따라 연간 경구 포도당 내성 검사 또는 반기 공복 혈장 포도당 검사를 기반으로 진단되었습니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2000년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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