Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Profilaktyki Cukrzycy

28 lutego 2018 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Program Profilaktyki Cukrzycy to ogólnokrajowe badanie kliniczne, którego celem jest odpowiedź na pytanie: czy cukrzycy typu 2 (zwanej także cukrzycą insulinoniezależną lub cukrzycą wieku dorosłego) można zapobiegać lub opóźniać jej wystąpienie? Do badania zrekrutowano ochotników, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zachorowania na cukrzycę, w dwudziestu pięciu ośrodkach medycznych w Stanach Zjednoczonych. Jest sponsorowany przez National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases of the National Institutes of Health oraz innych instytutów i sponsorów korporacyjnych. Naukowcy ocenią skuteczność interwencji dotyczącej stylu życia i interwencji farmakologicznej w zapobieganiu lub opóźnianiu cukrzycy typu 2 u osób z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT). Każda osoba w badaniu będzie obserwowana przez 3 do 6 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3234

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • George Washington University Biostatistics Center, Suite 750, 6110 Executive Blvd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Upośledzona tolerancja glukozy (glukoza w osoczu na czczo 95-125 mg/dl i 2-godzinna glukoza w osoczu 140-199 mg/dl)
  • BMI >= 24 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba podstawowa, która prawdopodobnie ograniczy długość życia i/lub zwiększy ryzyko interwencji
  • Warunki lub zachowania, które mogą mieć wpływ na zachowanie DPP
  • Cukrzyca lub zaburzony metabolizm glukozy
  • Suboptymalnie leczona choroba tarczycy
  • Poziom trójglicerydów na czczo < 600 mg/dl
  • Wyłączenia związane z lekami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Aktywny komparator: Metformina
Lek: Metformina
Aktywny komparator: Intensywny styl życia
Behawioralne: Intensywny tryb życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój cukrzycy
Ramy czasowe: Do 5 lat
Cukrzycę rozpoznano na podstawie corocznego doustnego testu tolerancji glukozy lub co pół roku testu glukozy w osoczu na czczo, zgodnie z kryteriami American Diabetes Association z 1997 r.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institute on Aging (NIA)
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Fowler, PhD, George Washington University Biostatistics Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (IND) - DPP (completed)
  • U01DK048489 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj