Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af "Edmonton-protokollen" for at muliggøre vellykket ø-transplantation fra en enkelt bugspytkirtel og udvidelse af "Edmonton-protokollen" til nyretransplantationsmodtagere

Ændring af "Edmonton-protokollen" for at muliggøre vellykket ø-transplantation fra en enkelt bugspytkirtel og udvidelse af "Edmonton-protokollen" til nyretransplantationsmodtagere (projekt 1 af JDFI Washington University Center for øtransplantation)

Edmonton-gruppens erfaringer med ø-transplantation og brug af "Edmonton-protokollen" giver meget lovende for T1DM-patienter. Behovet for at bruge 2 eller flere donorbukspytkirtler for at opnå frihed fra insulinsprøjter begrænser imidlertid den udbredte brug af denne protokol. To klasser af orale antidiabetika forbedrer insulinvirkningen og reducerer mængden af ​​insulin, der er nødvendig for at have normalt blodsukker. Den første del af det foreslåede projekt (Gruppe 1) vil bruge disse lægemidler i forbindelse med Edmonton-protokollen for at muliggøre vellykket øtransplantation fra øer isoleret fra en enkelt bugspytkirtel.

Edmonton-protokollen er en behandling, ikke en kur. Det kræver langvarig brug af kraftige immunsuppressive lægemidler, der er dyre og øger risikoen for infektion og kræft. T1DM-patienter, som har en fungerende nyretransplantation, skal allerede bruge immunsuppressive lægemidler, og de er stadig i risiko for tilbagevendende diabetisk nyresygdom og andre komplikationer af diabetes. Ø-transplantation hos disse patienter har kun sjældent været vellykket tidligere, delvis fordi de sædvanlige immunsuppressive lægemidler, der anvendes ved nyretransplantation, forårsager diabetes og faktisk skader transplantationsnyren på andre måder. De immunsuppressive lægemidler, der bruges i Edmonton-protokollen, er mindre tilbøjelige til at forårsage diabetes og er også mindre skadelige for nyrerne. I anden del af dette projekt (Gruppe 2) vil vi transplantere øer til nyretransplanterede patienter, efter at de er skiftet til den immunsuppressive medicin, der anvendes i Edmonton-protokollen. Selvom nogle af patienterne ikke får ø-transplantationer eller stadig har brug for insulinsprøjtning efter ø-transplantation, forventer vi at se forbedringer i nyrefunktionen og blodsukkerkontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi forventer, at en vellykket ø-transplantation vil etablere en gruppe af ø-celletransplanterede patienter, som har normalt blodsukker og ikke har brug for insulininjektioner. Nogle af denne gruppe vil også have modtaget en nyretransplantation. Alle disse patienter vil blive studeret meget detaljeret sammen med andre efterforskere i vores ø-celleprogram for bedre at forstå mekanismerne for effektivitet og bivirkninger ved ø-transplantation og disse nye immunsuppressive lægemidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 1-diabetes i > 5 år OG Hypoglykæmi-ubevidsthed, ikke følt tilstrækkeligt af patienten (glukose < 54 mg/dL) inden for de sidste 1,6 år, ikke forklaret på anden måde, kræver hjælp udefra ELLER Metabolisk labilitet/ustabilitet, karakteriseret ved hypoglykæmi eller ketoacidose (> 2 hospitaler < 12 mdr.), kaotisk glukoseprofil (MAGE > 120mg/dL), forstyrrelse i livsstil eller fare for livet, for sig selv, for andre ELLER svigtende intensiv insulinbehandling, vurderet af en uafhængig endokrinolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2001

Først opslået (Skøn)

26. juli 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00036-0775

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner