Modificación del "Protocolo de Edmonton" para permitir el trasplante exitoso de islotes de un solo páncreas y extensión del "Protocolo de Edmonton" a los receptores de trasplantes de riñón
Modificación del "Protocolo de Edmonton" para permitir el trasplante exitoso de islotes de un solo páncreas y extensión del "Protocolo de Edmonton" a los receptores de trasplantes de riñón (Proyecto 1 del JDFI Washington University Center for Islet Transplantation)
La experiencia del Grupo de Edmonton con el trasplante de islotes y el uso del "Protocolo de Edmonton" es muy prometedor para los pacientes con DM1. Sin embargo, la necesidad de utilizar 2 o más páncreas de donantes para lograr la ausencia de inyecciones de insulina limita el uso generalizado de este protocolo. Dos clases de medicamentos antidiabéticos orales mejoran la acción de la insulina y reducen la cantidad de insulina necesaria para tener niveles normales de azúcar en la sangre. La primera parte del proyecto propuesto (Grupo 1) utilizará estos medicamentos junto con el Protocolo de Edmonton para permitir el trasplante exitoso de islotes a partir de islotes aislados de un solo páncreas.
El Protocolo de Edmonton es un tratamiento, no una cura. Requiere el uso a largo plazo de poderosos medicamentos inmunosupresores que son costosos y aumentan el riesgo de infección y cáncer. Los pacientes con DM1 que tienen un trasplante de riñón en funcionamiento ya tienen que usar medicamentos inmunosupresores y aún corren el riesgo de enfermedad renal diabética recurrente y otras complicaciones de la diabetes. El trasplante de islotes en estos pacientes rara vez ha tenido éxito en el pasado, en parte porque los medicamentos inmunosupresores habituales que se usan en el trasplante de riñón causan diabetes y en realidad dañan el riñón trasplantado de otras maneras. Los medicamentos inmunosupresores utilizados en el Protocolo de Edmonton tienen menos probabilidades de causar diabetes y también son menos dañinos para los riñones. En la segunda parte de este proyecto (Grupo 2), trasplantaremos islotes a pacientes trasplantados de riñón después de que hayan cambiado a los medicamentos inmunosupresores utilizados en el Protocolo de Edmonton. Incluso si algunos de los pacientes no reciben trasplantes de islotes o todavía necesitan inyecciones de insulina después del trasplante de islotes, esperamos ver una mejora en la función renal y el control de la glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diabetes tipo 1 durante > 5 años Y Desconocimiento de la hipoglucemia, que el paciente no sintió adecuadamente (glucosa < 54 mg/dl) en los últimos 1,6 años, sin otra explicación, que requirió ayuda externa O Labilidad/inestabilidad metabólica, caracterizada por hipoglucemia o cetoacidosis (>2 hospital < 12 meses), perfil de glucosa caótico (MAGE > 120 mg/dL), alteración del estilo de vida o peligro para la vida, para sí mismo, para los demás O Fracaso del manejo intensivo de la insulina, a juicio de un endocrinólogo independiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
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- NCRR-M01RR00036-0775
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