Adjuverende strålebehandling Plus hormonterapi sammenlignet med strålebehandling alene ved behandling af patienter med trin II eller trin III prostatakræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet prostatacancer

  • T2-3, NO, M0
  • Ingen metastatisk sygdom

• Høj risiko for PSA-tilbagefald som defineret ved Gleason-score 7 eller højere og ≥ 1 af følgende ELLER Gleason-score < 7 og ≥ 2 af følgende:

  • Præoperativ PSA > 10 ng/ml
  • Positive kirurgiske marginer
  • Sædblærer invasion
• Præoperativ PSA ≤ 40,0 ng/ml
• Postoperativ PSA ≤ 0,2 ng/ml

• Negativ lymfeknudestatus ved lymfeknudeprøvetagning eller dissektion

  • Hvis lymfeknudestatus er ukendt, skal have < 5 % risiko for involvering af Roach-formel

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• Zubrod 0-1

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• WBC ≥ 3.000/mm^3
• Blodpladeantal ≥ 130.000/mm^3
• Hæmoglobin ≥ 11,4 g/dL

Hepatisk:

• ALT ≤ 3 gange normalt

Nyre:

• Kreatinin ≤ 2,5 mg/dL

Andet:

• Ingen anden tidligere eller samtidig invasiv malignitet inden for de seneste 5 år undtagen overfladisk non-melanom hudkræft
• Ingen anden større medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Mindst 5 år siden tidligere kemoterapi

Endokrin terapi:

• Mindst 60 dage siden tidligere finasterid
• Mindst 90 dage siden tidligere testosteron
• Forudgående farmakologisk androgenablation for prostatacancer tilladt, hvis den er påbegyndt inden for de seneste 10 måneder (skal skifte til undersøgelse af ablationsterapi ELLER afbryde behandlingen, hvis den er randomiseret til kun at modtage strålebehandling)

Strålebehandling:

• Ingen forudgående strålebehandling af bækkenet
• Ingen samtidig intensitetsmoduleret strålebehandling

Kirurgi:

• Ingen tidligere orkiektomi