Adjuváns sugárterápia plusz hormonterápia az önmagában végzett sugárterápiával összehasonlítva a II. vagy III. stádiumú prosztatarákos betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag igazolt prosztatarák

  • T2-3, N0, M0
  • Nincs metasztatikus betegség

• A PSA-relapszus magas kockázata a 7-es vagy magasabb Gleason-pontszám és az alábbi értékek közül ≥ 1 VAGY Gleason-pontszám < 7 és ≥ 2 az alábbiak közül:

  • Preoperatív PSA > 10 ng/ml
  • Pozitív műtéti határok
  • Seminális hólyagos invázió
• Preoperatív PSA ≤ 40,0 ng/ml
• Posztoperatív PSA ≤ 0,2 ng/ml

• Negatív nyirokcsomó-státusz nyirokcsomó-mintavétellel vagy disszekcióval

  • Ha a nyirokcsomó-státusz ismeretlen, a Roach formula szerint 5%-nál kisebbnek kell lennie az érintettség kockázatának

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• Nem meghatározott

Teljesítmény állapota:

• Zubrod 0-1

Várható élettartam:

• Nem meghatározott

Hematopoietikus:

• WBC ≥ 3000/mm^3
• Thrombocytaszám ≥ 130 000/mm^3
• Hemoglobin ≥ 11,4 g/dl

Máj:

• ALT ≤ a normál érték háromszorosa

Vese:

• Kreatinin ≤ 2,5 mg/dl

Egyéb:

• Nem volt más korábbi vagy egyidejű invazív rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, kivéve a felületes, nem melanómás bőrrákot
• Nincs más olyan súlyos orvosi vagy pszichiátriai betegség, amely kizárná a tanulmányi megfelelést

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• Nem meghatározott

Kemoterápia:

• Legalább 5 év az előző kemoterápia óta

Endokrin terápia:

• Legalább 60 nap telt el az előző finasteride óta
• Legalább 90 nap az előző tesztoszteron után
• Korábbi farmakológiai androgén abláció prosztatarák esetén megengedett, ha az elmúlt 10 hónapban kezdték meg (át kell váltani tanulmányi ablációs terápiára, VAGY abba kell hagyni a terápiát, ha véletlenszerűen csak sugárkezelésben részesülnek)

Sugárterápia:

• Nincs előzetes sugárkezelés a medence területén
• Nincs egyidejű intenzitásmodulált sugárterápia

Sebészet:

• Nincs előzetes orchiectomia