- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00042445
Neoplasmer i hjernen, leukæmi og petrokemiske eksponeringer
1. september 2006 opdateret af: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem eksponering for luftforurenende stoffer (PAH & VOC) udsendt fra den petrokemiske industri, specifikke genetiske polymorfier (P4501A1 (MspI & exon 7) og GSTM1 & T1) af forsøgspersoner og deres forældre, og risikoen for hjernetumorer og leukæmi blandt børn og unge i storbyen Kaohsiung i det sydlige Taiwan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjernetumorer og leukæmi er de mest almindelige maligne sygdomme blandt børn og unge i USA. Der mangler tilstrækkelig information om den rolle, arvelig genetisk modtagelighed og miljøeksponering spiller i udviklingen af neoplasmer hos børn og unge.
I Taiwan er fire store petrokemiske industrier placeret i Kaohsiung storbyområde.
Disse faciliteter er proksimale i forhold til boligområder på grund af den høje befolkningstæthed i regionen.
Data har vist, at koncentrationerne af omgivende polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH) og flygtige organiske forbindelser (VOC) omkring de petrokemiske industrier er henholdsvis mindst 10 og 2 gange højere end i amerikanske industrialiserede samfund.
Vores foreløbige case-kontrol undersøgelse i storbyen Kaohsiung viste, at unge beboere (under 30 år), der bor inden for 3 kilometer fra nærheden af petrokemiske industrier, har en 6,0 gange stigning i hjerneneoplasmer og en 2,9 gange stigning i leukæmi.
Formålet med dette forslag er at undersøge sammenhængen mellem eksponering for luftforurenende stoffer (PAH og VOC) udsendt fra den petrokemiske industri, specifikke genetiske polymorfier (P4501A1 (MspI & exon 7) og GSTM1 & T1) fra forsøgspersoner og deres forældre, og risiko for hjernetumorer og leukæmi blandt børn og unge i storbyen Kaohsiung.
Vores hypotese er, at der er en øget risiko for hjernetumorer og leukæmi hos patienter med høj kumulativ eksponering for disse farer, og at arvelige polymorfier i flere gener modificerer denne sammenhæng.
Ud over en uafhængig sammenhæng af miljømæssige og genetiske faktorer med hjerneneoplasmer og leukæmi, antager vi, at der er større risiko forbundet med tilstedeværelsen af kombineret miljøeksponering og højrisikogenotypen.
Vi vil også vurdere forældrenes genetiske polymorfis rolle i udviklingen af kræft hos deres søskende.
Denne foreslåede undersøgelse bruger en miljømæssig molekylær epidemiologisk tilgang, der udnytter prospektiv indskrivning af en kohorte af hjernetumor- og leukæmi-personer i et populationsbaseret case-kontroldesign.
Dette forslag er i overensstemmelse med Det Nationale Forskningsråds anbefaling om, at risikovurdering og folkesundhedspolitik lægger særlig vægt på beskyttelse af børn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
1456
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Ung befolkning Mindre end 30 Bosiddende i Kaohsiung Metropolitan, Taiwan
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2000
Studieafslutning
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2002
Først opslået (Skøn)
1. august 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. september 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2006
Sidst verificeret
1. september 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9723-CP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .