- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00042445
Neoplasias cerebrales, leucemia y exposiciones petroquímicas
1 de septiembre de 2006 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
El objetivo de este estudio es examinar la asociación de la exposición a contaminantes del aire (PAH y COV) emitidos por las industrias petroquímicas, polimorfismos genéticos específicos (P4501A1 (MspI y exón 7) y GSTM1 y T1) de los sujetos del estudio y sus padres, y los riesgos de tumores cerebrales y leucemia entre niños y jóvenes en el área metropolitana de Kaohsiung, en el sur de Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los tumores cerebrales y la leucemia son las neoplasias malignas más comunes entre los niños y adolescentes en los EE. UU. Falta información adecuada sobre el papel de la susceptibilidad genética heredada y las exposiciones ambientales en el desarrollo de neoplasias en niños y adolescentes.
En Taiwán, cuatro grandes industrias petroquímicas están ubicadas en el área metropolitana de Kaohsiung.
Estas instalaciones están próximas a las áreas residenciales debido a la alta densidad de población en la región.
Los datos han demostrado que las concentraciones ambientales de hidrocarburos aromáticos policíclicos (PAH) y compuestos orgánicos volátiles (COV) alrededor de las industrias petroquímicas son al menos 10 y 2 veces, respectivamente, más altas que las de las comunidades industrializadas de EE. UU.
Nuestro estudio preliminar de casos y controles en el área metropolitana de Kaohsiung mostró que los residentes jóvenes (menores de 30 años) que viven dentro de los 3 kilómetros de las inmediaciones de las industrias petroquímicas tienen un aumento de 6,0 veces en las neoplasias cerebrales y un aumento de 2,9 veces en la leucemia.
El propósito de esta propuesta es examinar la asociación de la exposición a contaminantes del aire (PAH y VOC) emitidos por las industrias petroquímicas, polimorfismos genéticos específicos (P4501A1 (MspI y exón 7) y GSTM1 y T1) de los sujetos del estudio y sus padres, y el riesgos de tumores cerebrales y leucemia entre niños y jóvenes en el área metropolitana de Kaohsiung.
Nuestra hipótesis es que existe un mayor riesgo de tumores cerebrales y leucemia en pacientes con alta exposición acumulada a estos peligros, y que los polimorfismos hereditarios en varios genes modifican esta asociación.
Además de una asociación independiente de factores ambientales y genéticos con neoplasias cerebrales y leucemia, planteamos la hipótesis de que existe un mayor riesgo asociado con la presencia de exposición ambiental combinada y el genotipo de alto riesgo.
Además, evaluaremos el papel de los polimorfismos genéticos de los padres en el desarrollo del cáncer en sus hermanos.
Este estudio propuesto utiliza un enfoque epidemiológico molecular ambiental, utilizando la inscripción prospectiva de una cohorte de pacientes con tumores cerebrales y leucemia en un diseño de casos y controles basado en la población.
Esta propuesta responde a la recomendación del Consejo Nacional de Investigación de que la evaluación de riesgos y la política de salud pública presten especial atención a la protección de los niños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
1456
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard School of Public Health
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Kaohsiung, Taiwán, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Población joven Menos de 30 años Residente del área metropolitana de Kaohsiung, Taiwán
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2000
Finalización del estudio
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9723-CP-001
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