- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00042445
Neoplasias cerebrais, leucemia e exposições petroquímicas
1 de setembro de 2006 atualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
O objetivo deste estudo é examinar a associação da exposição a contaminantes do ar (PAH e VOC) emitidos pelas indústrias petroquímicas, polimorfismos genéticos específicos (P4501A1 (MspI e exon 7) e GSTM1 e T1) dos sujeitos do estudo e seus pais, e os riscos de tumores cerebrais e leucemia entre crianças e jovens na área metropolitana de Kaohsiung, no sul de Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Tumores cerebrais e leucemia são as malignidades mais comuns entre crianças e adolescentes nos Estados Unidos. Faltam informações adequadas sobre o papel da suscetibilidade genética hereditária e das exposições ambientais no desenvolvimento de neoplasias em crianças e adolescentes.
Em Taiwan, quatro grandes indústrias petroquímicas estão localizadas na área metropolitana de Kaohsiung.
Essas instalações são próximas a áreas residenciais devido à alta densidade populacional da região.
Os dados mostraram que as concentrações de hidrocarbonetos policíclicos aromáticos (PAH) e compostos orgânicos voláteis (VOC) em torno das indústrias petroquímicas são pelo menos 10 e 2 vezes, respectivamente, maiores do que nas comunidades industrializadas dos EUA.
Nosso estudo de caso-controle preliminar na área metropolitana de Kaohsiung mostrou que residentes jovens (com menos de 30 anos) que vivem a 3 quilômetros da vizinhança de indústrias petroquímicas têm um aumento de 6,0 vezes em neoplasias cerebrais e um aumento de 2,9 vezes em leucemia.
O objetivo desta proposta é examinar a associação de exposição a contaminantes do ar (PAH e VOC) emitidos pelas indústrias petroquímicas, polimorfismos genéticos específicos (P4501A1 (MspI & exon 7) e GSTM1 & T1) de sujeitos do estudo e seus pais, e o riscos de tumores cerebrais e leucemia entre crianças e jovens na área metropolitana de Kaohsiung.
Nossa hipótese é que existe um risco aumentado de tumores cerebrais e leucemia em pacientes com alta exposição cumulativa a esses riscos, e que polimorfismos hereditários em vários genes modificam essa associação.
Além de uma associação independente de fatores ambientais e genéticos com neoplasias cerebrais e leucemia, levantamos a hipótese de que há maior risco associado à presença de exposição ambiental combinada e genótipo de alto risco.
Além disso, avaliaremos o papel dos polimorfismos genéticos parentais no desenvolvimento de câncer em seus irmãos.
Este estudo proposto usa uma abordagem epidemiológica molecular ambiental, utilizando a inscrição prospectiva de uma coorte de tumores cerebrais e leucemia em um projeto de caso-controle baseado na população.
Esta proposta atende à recomendação do Conselho Nacional de Pesquisa de que a avaliação de risco e a política de saúde pública prestem atenção especial à proteção das crianças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
1456
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard School of Public Health
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Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
População jovem com menos de 30 anos Residente da área metropolitana de Kaohsiung, Taiwan
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2000
Conclusão do estudo
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9723-CP-001
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