- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00042445
Neoplasie cerebrali, leucemia ed esposizioni petrolchimiche
1 settembre 2006 aggiornato da: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Lo scopo di questo studio è esaminare l'associazione tra esposizione a contaminanti atmosferici (IPA e VOC) emessi dalle industrie petrolchimiche, polimorfismi genetici specifici (P4501A1 (MspI e esone 7) e GSTM1 e T1) dei soggetti dello studio e dei loro genitori, e i rischi di tumori cerebrali e leucemie tra bambini e giovani nell'area metropolitana di Kaohsiung, nel sud di Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I tumori cerebrali e la leucemia sono i tumori maligni più comuni tra i bambini e gli adolescenti negli Stati Uniti. Mancano informazioni adeguate sul ruolo della suscettibilità genetica ereditaria e delle esposizioni ambientali nello sviluppo di neoplasie nei bambini e negli adolescenti.
A Taiwan, quattro grandi industrie petrolchimiche si trovano nell'area metropolitana di Kaohsiung.
Queste strutture sono prossime alle aree residenziali a causa dell'elevata densità di popolazione nella regione.
I dati hanno dimostrato che le concentrazioni ambientali di idrocarburi policiclici aromatici (IPA) e composti organici volatili (COV) intorno alle industrie petrolchimiche sono almeno 10 e 2 volte, rispettivamente, superiori a quelle nelle comunità industrializzate degli Stati Uniti.
Il nostro studio caso-controllo preliminare nell'area metropolitana di Kaohsiung ha mostrato che i giovani residenti (sotto i 30 anni) che vivono entro 3 chilometri dalle industrie petrolchimiche hanno un aumento di 6,0 volte delle neoplasie cerebrali e un aumento di 2,9 volte della leucemia.
Lo scopo di questa proposta è esaminare l'associazione dell'esposizione a contaminanti dell'aria (PAH e VOC) emessi dalle industrie petrolchimiche, polimorfismi genetici specifici (P4501A1 (MspI & esone 7) e GSTM1 & T1) dai soggetti dello studio e dai loro genitori, e il rischi di tumori cerebrali e leucemie tra bambini e giovani nell'area metropolitana di Kaohsiung.
La nostra ipotesi è che vi sia un aumento del rischio di tumori cerebrali e leucemia nei pazienti con un'elevata esposizione cumulativa a questi rischi e che i polimorfismi ereditari in diversi geni modifichino questa associazione.
Oltre a un'associazione indipendente di fattori ambientali e genetici con neoplasie cerebrali e leucemia, ipotizziamo che vi sia un rischio maggiore associato alla presenza di esposizione ambientale combinata e genotipo ad alto rischio.
Inoltre, valuteremo il ruolo dei polimorfismi genetici dei genitori nello sviluppo del cancro nei loro fratelli.
Questo studio proposto utilizza un approccio epidemiologico molecolare ambientale, utilizzando l'arruolamento prospettico di una coorte di soggetti con tumore cerebrale e leucemia in un disegno caso-controllo basato sulla popolazione.
Questa proposta risponde alla raccomandazione del Consiglio nazionale delle ricerche secondo cui la valutazione del rischio e le politiche di sanità pubblica prestano particolare attenzione alla protezione dei bambini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
1456
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard School of Public Health
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Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Popolazione giovane Meno di 30 Residenti dell'area metropolitana di Kaohsiung, Taiwan
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2000
Completamento dello studio
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2002
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9723-CP-001
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