- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00042445
Hirntumoren, Leukämie und petrochemische Belastungen
1. September 2006 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber Luftschadstoffen (PAK und VOC), die von der petrochemischen Industrie emittiert werden, und spezifischen genetischen Polymorphismen (P4501A1 (MspI und Exon 7) sowie GSTM1 und T1) der Studienteilnehmer und ihrer Eltern zu untersuchen das Risiko von Hirntumoren und Leukämie bei Kindern und Jugendlichen in der südtaiwanischen Metropole Kaohsiung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hirntumoren und Leukämie sind die häufigsten bösartigen Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen in den USA. Es fehlen ausreichende Informationen über die Rolle der vererbten genetischen Anfälligkeit und der Umwelteinflüsse bei der Entwicklung von Neoplasien bei Kindern und Jugendlichen.
In Taiwan sind im Großraum Kaohsiung vier große petrochemische Industrien ansässig.
Aufgrund der hohen Bevölkerungsdichte in der Region liegen diese Einrichtungen in der Nähe von Wohngebieten.
Daten haben gezeigt, dass die Konzentrationen von polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAK) und flüchtigen organischen Verbindungen (VOC) in der Umgebung der petrochemischen Industrien mindestens zehn- bzw. zweimal höher sind als in industrialisierten Gemeinden der USA.
Unsere vorläufige Fall-Kontroll-Studie in der Metropolregion Kaohsiung zeigte, dass junge Bewohner (unter 30 Jahren), die in einem Umkreis von 3 Kilometern um petrochemische Industrien leben, einen 6,0-fachen Anstieg von Gehirnneoplasien und einen 2,9-fachen Anstieg von Leukämie aufweisen.
Der Zweck dieses Vorschlags besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber Luftschadstoffen (PAK und VOC), die von der petrochemischen Industrie emittiert werden, spezifischen genetischen Polymorphismen (P4501A1 (MspI & Exon 7) und GSTM1 & T1) von Studienteilnehmern und ihren Eltern zu untersuchen Risiken von Hirntumoren und Leukämie bei Kindern und Jugendlichen in der Metropolregion Kaohsiung.
Unsere Hypothese ist, dass bei Patienten mit hoher kumulativer Exposition gegenüber diesen Gefahren ein erhöhtes Risiko für Hirntumoren und Leukämie besteht und dass vererbbare Polymorphismen in mehreren Genen diesen Zusammenhang verändern.
Zusätzlich zu einem unabhängigen Zusammenhang von Umwelt- und genetischen Faktoren mit Gehirnneoplasien und Leukämie nehmen wir an, dass ein größeres Risiko mit dem Vorhandensein einer kombinierten Umweltexposition und dem Hochrisiko-Genotyp verbunden ist.
Außerdem werden wir die Rolle der genetischen Polymorphismen der Eltern bei der Entstehung von Krebs bei ihren Geschwistern untersuchen.
Diese vorgeschlagene Studie verwendet einen umweltmolekularen epidemiologischen Ansatz und nutzt die prospektive Einschreibung einer Kohorte von Hirntumor- und Leukämiepatienten in einem bevölkerungsbasierten Fall-Kontroll-Design.
Dieser Vorschlag ist eine Reaktion auf die Empfehlung des National Research Council, dass Risikobewertung und öffentliche Gesundheitspolitik dem Schutz von Kindern besondere Aufmerksamkeit widmen sollten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
1456
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Harvard School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Junge Bevölkerung Weniger als 30 Einwohner der Metropolregion Kaohsiung, Taiwan
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2000
Studienabschluss
1. Juli 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. September 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9723-CP-001
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