- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00042445
Agydaganatok, leukémia és petrolkémiai expozíciók
2006. szeptember 1. frissítette: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a petrolkémiai iparból kibocsátott levegőszennyező anyagoknak (PAH & VOC), valamint a vizsgálati alanyok és szüleik specifikus genetikai polimorfizmusainak (P4501A1 (MspI és exon 7) és GSTM1 & T1) való kapcsolatát, valamint az agydaganatok és a leukémia kockázatai gyermekek és fiatalok körében a dél-tajvani Kaohsiung nagyvárosban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az agydaganatok és a leukémia a leggyakoribb rosszindulatú daganatok a gyermekek és serdülők körében az Egyesült Államokban. Hiányoznak a megfelelő információk az öröklött genetikai érzékenység és a környezeti hatások szerepéről a neoplazmák kialakulásában gyermekeknél és serdülőknél.
Tajvanon négy nagy petrolkémiai ipar található a Kaohsiung nagyvárosi területen.
Ezek a létesítmények a lakott területekhez közel helyezkednek el, mivel a régióban nagy a népsűrűség.
Az adatok azt mutatják, hogy a környezeti policiklusos aromás szénhidrogének (PAH) és az illékony szerves vegyületek (VOC) koncentrációja a petrolkémiai iparban legalább 10-szer, illetve 2-szer magasabb, mint az Egyesült Államok iparosodott közösségeiben.
A Kaohsiung nagyvárosban végzett előzetes eset-kontroll vizsgálatunk kimutatta, hogy a petrolkémiai ipar közelében 3 kilométeres körzetben élő fiatal (30 év alatti) lakosok agydaganatok száma 6,0-szeres, leukémia pedig 2,9-szeresére nőtt.
A javaslat célja, hogy megvizsgálja a petrolkémiai iparból kibocsátott levegőszennyező anyagokkal (PAH és VOC), a vizsgálati alanyoktól és szüleiktől származó specifikus genetikai polimorfizmusokkal (P4501A1 (MspI és exon 7) és GSTM1 &T1) való expozíció összefüggését, valamint a az agydaganatok és a leukémia kockázata a gyerekek és fiatalok körében Kaohsiung nagyvárosában.
Hipotézisünk az, hogy megnövekszik az agydaganatok és a leukémia kockázata azoknál a betegeknél, akiknek nagy kumulatív expozíciója van ezeknek a veszélyeknek, és hogy számos gén öröklődő polimorfizmusa módosítja ezt az összefüggést.
Amellett, hogy a környezeti és genetikai tényezők független összefüggésben állnak az agydaganatokkal és a leukémiával, feltételezzük, hogy nagyobb a kockázata a kombinált környezeti expozíció és a magas kockázatú genotípus jelenlétének.
Ezenkívül felmérjük a szülői genetikai polimorfizmusok szerepét a rák kialakulásában testvéreikben.
Ez a javasolt tanulmány környezeti molekuláris epidemiológiai megközelítést alkalmaz, agydaganatos és leukémiás alanyok egy csoportjának potenciális felvételét alkalmazva egy populációalapú eset-kontroll elrendezésben.
Ez a javaslat megfelel az Országos Kutatási Tanács azon ajánlásának, hogy a kockázatértékelés és a népegészségügyi politika kiemelt figyelmet fordít a gyermekek védelmére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
1456
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Fiatal lakosság Kevesebb mint 30 A tajvani Kaohsiung nagyváros lakosa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. augusztus 1.
A tanulmány befejezése
2005. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. július 31.
Első közzététel (Becslés)
2002. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2006. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9723-CP-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .