Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anecortavacetat i subfoveal choroidal neovaskularisering (CNV) på grund af våd aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

27. november 2012 opdateret af: Alcon Research

En evaluering af sikkerhed og effektivitet af anecortaveacetat versus placebo hos patienter med subfoveal choroidal neovaskularisering på grund af eksudativ aldersrelateret makuladegeneration.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere anecortavacetat sammenlignet med placebo for opretholdelse af synsstyrke efter 24 måneders behandling hos patienter med subfovial choroidal neovaskularisering (CNV) på grund af eksudativ aldersrelateret makuladegeneration (AMD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

291

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af eksudativ AMD og en primær eller tilbagevendende subfoveal CNV-læsion i undersøgelsesøjet.
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 50 år.
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anecortave Acetat
Posterior juxtascleral injektion i undersøgelsesøjet med 6 måneders intervaller (dag 0, måned 6, måned 12, måned 18)
Medicin: Anecortave Acetate 15 mg steril suspension
0,5 ml 30 mg/ml administreret som en posterior juxtascleral injektion
Placebo komparator: Anecortave Acetate Vehicle
Posterior juxtascleral injektion i undersøgelsesøjet med 6 måneders intervaller (dag 0, måned 6, måned 12, måned 18)
Andet: Anecortave Acetate Vehicle
Indgivet som en posterior juxtascleral injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i logMAR synsskarphed efter 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2003

Først opslået (Skøn)

7. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2012

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-02-27

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner