Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Octan anecortave w poddołkowej neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV) spowodowanej wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD)

27 listopada 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności octanu anekortawu w porównaniu z placebo u pacjentów z poddołkową neowaskularyzacją naczyniówkową spowodowaną wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem.

Celem tego badania była ocena utrzymania ostrości wzroku octanu anekortawu w porównaniu z placebo po 24 miesiącach leczenia u pacjentów z poddołkową neowaskularyzacją naczyniówkową (CNV) spowodowaną wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

291

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie wysiękowego AMD i pierwotnej lub nawrotowej poddołkowej zmiany CNV w badanym oku.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 50 lat.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Octan anecortave
Wstrzyknięcie w tylną okolicę twardówki do badanego oka w odstępach 6-miesięcznych (dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18)
Lek: Anecortave Acetate 15 mg jałowa zawiesina
0,5 ml roztworu 30 mg/ml podane jako wstrzyknięcie tylne w okolice twardówki
Komparator placebo: Nośnik z octanu anecortave
Wstrzyknięcie w tylną okolicę twardówki do badanego oka w odstępach 6-miesięcznych (dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18)
Inny: Nośnik z octanu anecortave
Podawany jako wstrzyknięcie tylne w okolice twardówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w wyniku oceny ostrości wzroku logMAR po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-02-27

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anecortave Acetate 15 mg jałowa zawiesina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj