Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anekortavacetat i subfoveal koroidal neovaskularisering (CNV) på grund av våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

27 november 2012 uppdaterad av: Alcon Research

En utvärdering av säkerhet och effekt av anekortavacetat kontra placebo hos patienter med subfoveal koroidal neovaskularisering på grund av exudativ åldersrelaterad makuladegeneration.

Syftet med denna studie var att utvärdera anekortavacetat jämfört med placebo för bibehållande av synskärpa efter 24 månaders behandling hos patienter med subfovial koroidal neovaskularisering (CNV) på grund av exudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

291

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av exsudativ AMD och en primär eller återkommande subfoveal CNV-skada i studieögat.
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Under 50 år.
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anekortavacetat
Posterior juxtaskleral injektion i studieögat med 6 månaders intervall (dag 0, månad 6, månad 12, månad 18)
Läkemedel: Anecortave Acetate 15 mg steril suspension
0,5 ml av 30 mg/ml administreras som en posterior juxtaskleral injektion
Placebo-jämförare: Anecortave Acetate Vehicle
Posterior juxtaskleral injektion i studieögat med 6 månaders intervall (dag 0, månad 6, månad 12, månad 18)
Övrig: Anecortave Acetate Vehicle
Administreras som en posterior juxtaskleral injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i logMAR synskärpa efter 12 månader
Tidsram: Månad 12
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-02-27

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makuladegeneration

Kliniska prövningar på Anecortave Acetate 15 mg steril suspension

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera