Rituximab og kombinationskemoterapi kombineret med Yttrium Y 90 Ibritumomab Tiuxetan til behandling af ældre patienter med tidligere ubehandlet B-celle lymfom

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet diffust storcellet B-celle lymfom, herunder en af ​​følgende undertyper:

  • Centroblastisk
  • Immunoblastisk
  • T-celle/histiocyt-rig
  • Lymfomatoid granulomatose type
  • Anaplastisk stor B-celle
  • Plasmablastisk
  • Mediastinal
  • Intravaskulært storcellet B-celle lymfom
• Tidligere ubehandlet
• Høj-mellem- eller højrisikosygdom, defineret af en aldersjusteret international prognostisk indeksscore på 2 eller 3 (med 1 point hver tildelt for en ECOG større end 1/Karnofsky mindre end 80 %, laktatdehydrogenase større end normalt, og stadium III eller IV)
• Lymfomer med disharmonisk histologi og en diffus stor B-celle komponent er kvalificerede
• Skal have en initial diagnostisk prøve, der er CD20+

• Mindst Ann Arbor stadium II sygdom

  • Ingen begrænsning af sygdom til en involveret strålebehandlingsport (stadie I eller begrænset stadium II sygdom)
• Bidimensionelt målbar sygdom med mindst 1 lymfeknude på mindst 2,0 cm gange 2,0 cm ved fysisk undersøgelse, CT-scanning eller positron-emissionstomografi
• Knoglemarvscellularitet større end 15 %
• Ingen kendte hjerne- eller leptomeningeale metastaser
• Ingen primære effusionslymfomer

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• 60 og derover* BEMÆRK: *Patienter i alderen 60 til 65 år skal anses for udelukket til autolog stamcelletransplantation

Præstationsstatus

• Karnofsky 50-100 %

Forventede levealder

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

• Ikke specificeret

Hepatisk

• Bilirubin ikke større end 2,0 mg/dL (undtagen Gilberts sygdom)

Renal

• Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL* ELLER
• Kreatininclearance større end 50 ml/min* BEMÆRK: *Patienter, der ikke opfylder nogen af ​​kriterierne, men som har nyreinsufficiens, der er direkte relateret til lymfomatøs involvering af nyrerne eller det renale opsamlingssystem, er tilladt

Kardiovaskulær

• Hjerteudstødningsfraktion mindst 50 % ved ekkokardiogram
• Ingen akut myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder
• Ingen ukontrolleret hypertension
• Ingen New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt
• Ingen ustabil angina pectoris

Andet

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• HIV negativ
• B12 og folat større end den nedre normalgrænse
• Transferrinmætning på mindst 15 %
• Ferritin større end 10 µg/L
• Mindst 6 uger siden tidligere donation af røde blodlegemer

• Ingen aktiv anfaldsforstyrrelse

  • Tidligere anfaldslidelse tilladt, hvis fri for anfaldsmedicin og tegn på anfaldsaktivitet i de sidste 5 år
• Ingen samtidige ukontrollerede medicinske problemer, der ville udelukke administration af kemoterapi eller radioimmunterapi
• Ingen anden samtidig malignitet behandlet med kemoterapi eller strålebehandling undtagen tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Mindst 4 uger siden tidligere RBC-transfusion
• Ingen forudgående biologisk behandling
• Ingen anden samtidig biologisk behandling

Kemoterapi

• Ingen forudgående kemoterapi (et R-CHOP-forløb tilladt)
• Ingen anden samtidig standard- eller undersøgelseskemoterapi

Endokrin terapi

• Ikke mere end 7 på hinanden følgende dage med tidligere steroider (præmedicinering tilladt for tidligere intravenøs kontrastallergi)
• Ingen andre samtidige kortikosteroider

Strålebehandling

• Ingen forudgående strålebehandling

Kirurgi

• Ikke specificeret