Rituximab und Kombinationschemotherapie in Kombination mit Yttrium Y 90 Ibritumomab Tiuxetan bei der Behandlung älterer Patienten mit zuvor unbehandeltem B-Zell-Lymphom

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, einschließlich eines der folgenden Subtypen:

  • Zentroblastisch
  • Immunoblastisch
  • Reich an T-Zellen/Histiozyten
  • Typ der lymphomatoiden Granulomatose
  • Anaplastische große B-Zelle
  • Plasmablastisch
  • Mediastinal
  • Intravaskuläres großzelliges B-Zell-Lymphom
• Vorher unbehandelt
• Erkrankung mit hohem mittlerem oder hohem Risiko, definiert durch einen altersangepassten internationalen prognostischen Indexwert von 2 oder 3 (wobei jeweils 1 Punkt für ein ECOG größer als 1/Karnofsky kleiner als 80 %, Laktatdehydrogenase größer als normal und Stadium vergeben wird III oder IV)
• Lymphome mit diskordanter Histologie und einer diffusen großen B-Zell-Komponente sind geeignet
• Muss eine erste diagnostische Probe haben, die CD20+ ist

• Mindestens Ann-Arbor-Erkrankung im Stadium II

  • Keine Beschränkung der Krankheit auf einen Strahlentherapieport mit beteiligtem Feld (Stadium I oder eingeschränktes Stadium II)
• Zweidimensional messbare Erkrankung mit mindestens 1 Lymphknoten von mindestens 2,0 cm x 2,0 cm durch körperliche Untersuchung, CT-Scan oder Positronen-Emissions-Tomographie
• Knochenmarkzellularität größer als 15 %
• Keine bekannten Gehirn- oder leptomeningealen Metastasen
• Keine primären Ergusslymphome

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• 60 Jahre und älter* HINWEIS: *Patienten im Alter von 60 bis 65 Jahren müssen als ungeeignet für eine autologe Stammzelltransplantation angesehen werden

Performanz Status

• Karnofsky 50-100%

Lebenserwartung

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch

• Nicht angegeben

Leber

• Bilirubin nicht höher als 2,0 mg/dL (außer Gilbert-Krankheit)

Nieren

• Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL* ODER
• Kreatinin-Clearance größer als 50 ml/min* HINWEIS: *Patienten, die keines der Kriterien erfüllen, aber eine Niereninsuffizienz haben, die in direktem Zusammenhang mit einer lymphomatösen Beteiligung der Nieren oder des Nierensammelsystems steht, sind zugelassen

Herz-Kreislauf

• Herzauswurffraktion mindestens 50 % laut Echokardiogramm
• Kein akuter Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
• Kein unkontrollierter Bluthochdruck
• Keine kongestive Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association
• Keine instabile Angina pectoris

Andere

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• HIV-negativ
• B12 und Folat größer als die untere Grenze des Normalwerts
• Transferrinsättigung mindestens 15 %
• Ferritin größer als 10 µg/l
• Mindestens 6 Wochen seit vorheriger Erythrozytenspende

• Keine aktive Anfallsleiden

  • Vorheriges Anfallsleiden zulässig, wenn keine Antiepileptika eingenommen wurden und in den letzten 5 Jahren keine Anfallsaktivität nachweisbar war
• Keine gleichzeitigen unkontrollierten medizinischen Probleme, die die Verabreichung einer Chemotherapie oder Radioimmuntherapie ausschließen würden
• Keine andere gleichzeitige Malignität, die mit Chemotherapie oder Strahlentherapie behandelt wird, außer angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Erythrozytentransfusion
• Keine vorherige biologische Therapie
• Keine andere gleichzeitige biologische Therapie

Chemotherapie

• Keine vorherige Chemotherapie (ein Kurs von R-CHOP erlaubt)
• Keine andere gleichzeitige Standard- oder Prüfchemotherapie

Endokrine Therapie

• Nicht mehr als 7 aufeinanderfolgende Tage vorheriger Steroide (Prämedikation erlaubt bei vorheriger intravenöser Kontrastmittelallergie)
• Keine anderen gleichzeitigen Kortikosteroide

Strahlentherapie

• Keine vorherige Strahlentherapie

Operation

• Nicht angegeben