Mandlig omskæring og HIV-rater i Kenya

Siden 1989 har adskillige epidemiologiske undersøgelser rapporteret en signifikant sammenhæng mellem mangel på mandlig omskæring (MC) og risiko for HIV-infektion gennem heteroseksuelt samleje. Disse resultater har ført til opfordringer til, at mandlig omskæring skal betragtes som en yderligere HIV-forebyggelsesstrategi. Der er dog enighed blandt det internationale sundhedssamfund om, at et randomiseret kontrolleret forsøg med MC er nødvendigt for at kontrollere for mulige forstyrrende faktorer. Derudover kræver kendte risici forbundet med MC yderligere undersøgelse. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​mandlig omskæring til at reducere HIV-hyppigheden og vil evaluere komplikationer af MC-proceduren, ændringer i seksuel adfærd efter omskæring og de biologiske mekanismer, hvorved forhuden kan øge HIV-følsomheden. Undersøgelsen vil blive udført i Kisumu, Kenya, hvor Luo-stammen er den vigtigste etniske gruppe, og mindre end 10 % af voksne mænd er omskåret.

Uomskårne mænd i alderen 18 til 24 år vil blive tilbudt frivillig HIV-rådgivning og testning. HIV-negative mænd vil blive bedt om at tilmelde sig undersøgelsen. Alle undersøgelsens deltagere vil blive interviewet for at indhente sociodemografiske oplysninger og vurdere adfærdsmæssige risikofaktorer. Deltagerne vil blive undersøgt for væsentlige medicinske tilstande. Alle mænd vil blive vejledt i strategier for at reducere deres risiko for HIV-infektion. Samtykkede mænd vil blive tilfældigt tildelt til enten behandlingsarmen (omskåret) eller kontrolarmen (uomskåret) af undersøgelsen. Efter omskæring vil mænd blive overvåget for komplikationer. De vil blive rådet til at afholde sig fra sex, indtil helingen er fuldført. Opfølgningsbesøg vil finde sted hver 6. måned i 2 år. Uomskårne mænd vil blive tilbudt omskæring ved afslutningen af ​​opfølgningen.

Studiets primære endepunkter vil være hiv-incidens og kirurgiske komplikationer. Yderligere resultater vil være forekomsten af ​​andre seksuelt overførte sygdomme og adfærdsmæssige risici. Yderligere laboratorieundersøgelser af forhudsvæv vil evaluere antallet og tætheden af ​​specialiserede celler rige på HIV-receptorer for at belyse de biologiske mekanismer, hvorved tilstedeværelsen af ​​forhud kan øge HIV-følsomheden.