Circuncisión masculina y tasas de VIH en Kenia

Desde 1989, numerosos estudios epidemiológicos han informado una asociación significativa entre la falta de circuncisión masculina (CM) y el riesgo de infección por VIH a través de relaciones heterosexuales. Estos resultados han llevado a que se considere la circuncisión masculina como una estrategia adicional de prevención del VIH. Sin embargo, existe un consenso entre la comunidad sanitaria internacional de que se necesita un ensayo controlado aleatorio de CM para controlar los posibles factores de confusión. Además, los riesgos conocidos asociados con CM necesitan más investigación. Este estudio evaluará la eficacia de la circuncisión masculina para reducir la incidencia del VIH y evaluará las complicaciones del procedimiento de MC, los cambios en el comportamiento sexual después de la circuncisión y los mecanismos biológicos por los cuales el prepucio puede aumentar la susceptibilidad al VIH. El estudio se llevará a cabo en Kisumu, Kenia, donde la tribu Luo es el principal grupo étnico y menos del 10% de los hombres adultos están circuncidados.

A los hombres no circuncidados de 18 a 24 años de edad se les ofrecerá asesoramiento y pruebas voluntarias del VIH. A los hombres VIH negativos se les pedirá que se inscriban en el estudio. Todos los participantes del estudio serán entrevistados para obtener información sociodemográfica y evaluar los factores de riesgo conductuales. Los participantes serán examinados por condiciones médicas significativas. Todos los hombres recibirán asesoramiento sobre estrategias para reducir el riesgo de infección por el VIH. Los hombres que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente al brazo de tratamiento (circuncidado) o al brazo de control (no circuncidado) del estudio. Después de la circuncisión, los hombres serán monitoreados para detectar complicaciones. Se les aconsejará que se abstengan de tener relaciones sexuales hasta que se complete la curación. Las visitas de seguimiento se realizarán cada 6 meses durante 2 años. A los hombres no circuncidados se les ofrecerá la circuncisión al final del seguimiento.

Los criterios de valoración primarios del estudio serán la incidencia del VIH y las complicaciones quirúrgicas. Los resultados adicionales serán la incidencia de otras enfermedades de transmisión sexual y los riesgos conductuales. Estudios de laboratorio adicionales del tejido del prepucio evaluarán el número y la densidad de células especializadas ricas en receptores del VIH para iluminar los mecanismos biológicos por los cuales la presencia del prepucio puede aumentar la susceptibilidad al VIH.