Circoncisione maschile e tassi di HIV in Kenya

Dal 1989, numerosi studi epidemiologici hanno riportato una significativa associazione tra la mancanza di circoncisione maschile (MC) e il rischio di infezione da HIV attraverso rapporti eterosessuali. Questi risultati hanno portato alla richiesta di considerare la circoncisione maschile come un'ulteriore strategia di prevenzione dell'HIV. Tuttavia, esiste un consenso tra la comunità sanitaria internazionale sulla necessità di uno studio controllato randomizzato di MC per controllare possibili fattori di confusione. Inoltre, i rischi noti associati alla MC richiedono ulteriori indagini. Questo studio valuterà l'efficacia della circoncisione maschile nel ridurre l'incidenza dell'HIV e valuterà le complicanze della procedura MC, i cambiamenti nel comportamento sessuale dopo la circoncisione ei meccanismi biologici attraverso i quali il prepuzio può aumentare la suscettibilità all'HIV. Lo studio sarà condotto a Kisumu, in Kenya, dove la tribù Luo è il principale gruppo etnico e meno del 10% degli uomini adulti è circonciso.

Agli uomini non circoncisi di età compresa tra i 18 ei 24 anni verranno offerti consulenza e test volontari per l'HIV. Agli uomini HIV negativi verrà chiesto di iscriversi allo studio. Tutti i partecipanti allo studio saranno intervistati per ottenere informazioni socio-demografiche e valutare i fattori di rischio comportamentali. I partecipanti saranno esaminati per condizioni mediche significative. Tutti gli uomini saranno consigliati sulle strategie per ridurre il rischio di infezione da HIV. Gli uomini consenzienti verranno assegnati in modo casuale al braccio di trattamento (circonciso) o al braccio di controllo (non circonciso) dello studio. Dopo la circoncisione, gli uomini saranno monitorati per le complicazioni. Verrà loro consigliato di astenersi dal sesso fino al completamento della guarigione. Le visite di follow-up avverranno ogni 6 mesi per 2 anni. Agli uomini non circoncisi verrà offerta la circoncisione alla fine del follow-up.

Gli endpoint primari dello studio saranno l'incidenza dell'HIV e le complicanze chirurgiche. Ulteriori risultati saranno l'incidenza di altre malattie a trasmissione sessuale e rischi comportamentali. Ulteriori studi di laboratorio sul tessuto del prepuzio valuteranno il numero e la densità di cellule specializzate ricche di recettori dell'HIV al fine di illuminare i meccanismi biologici attraverso i quali la presenza del prepuzio può aumentare la suscettibilità all'HIV.