En undersøgelse af oral AMN107 hos voksne med kronisk myelogen leukæmi (CML) eller andre hæmatologiske maligniteter
8. juni 2021 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Et fase IA/II multicenter, dosis-eskaleringsstudie af oral AMN107 på et kontinuerligt dagligt doseringsskema hos voksne patienter med Imatinib-resistent/intolerant CML i kronisk eller accelereret fase eller blastkrise, recidiverende/refraktær Ph+ ALL og andre maligne hæmatiske sygdomme.
Formålet med dette forsøg er at vurdere effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet, biologisk aktivitet og farmakokinetik af AMN107 i seks grupper af patienter med en af følgende tilstande:
Recidiverende/refraktær Ph+ Akut lymfatisk leukæmi (ALL) (arm 1)
Gruppe A - Kun imatinib-svigt (arme 2, 3 og 4)
- imatinib-resistent eller intolerant CML - Kronisk fase (CP)
- imatinib-resistent eller intolerant CML - Accelerated Phase (AP)
- imatinib-resistent eller intolerant CML - Blast Crisis (BC)
Gruppe B - Imatinib og anden TKI-fejl (arm 2, 3 og 4)
- imatinib-resistent eller intolerant CML - Kronisk fase (CP)
- imatinib-resistent eller intolerant CML - Accelerated Phase (AP)
- imatinib-resistent eller intolerant CML - Blast Crisis (BC)
Hypereosinofilt syndrom/kronisk eosinofil leukæmi (HES/CEL) (arm 5)
Systemisk mastocytose (Sm) (arm 6)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
507
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Novartis Investigative Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Australien, 3181
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1000
- Novartis Investigative Site
-
Haine-saint-Paul, Belgien, 7100
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E3
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Vejle, Danmark, DK-7100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- Novartis Investigative Site
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow - Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 OYN
- Novartis Investigative Site
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
- Novartis Investigative Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
- Novartis Investigative Site
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
HUS Helsinki, Finland, FIN-00029
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5750
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Dept.of H. Lee Moffitt
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Medical Center Dept. of U. of Chicago Hosp(3)
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- University of Illinois at Chicago Divisionof Hematology/Oncology
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
- Indiana Blood and Marrow Institute Dept of Indiana Blood&Mar (2)
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center/Johns Hopkins Med. Div.of Hematologic Malignancie
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Health System Clinical Trials Office
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute Rosewell SC
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- The Jones Clinic
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center, Clinical Trials Center Investigational Drug Services
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center/University of Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Frankrig, 33076
- Novartis Investigative Site
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Novartis Investigative Site
-
Dijon, Frankrig, 21034
- Novartis Investigative Site
-
Lille, Frankrig, 59037
- Novartis Investigative Site
-
Limoges cedex, Frankrig, 87042
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Novartis Investigative Site
-
Marseille, Frankrig, 13273
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Novartis Investigative Site
-
Rennes, Frankrig, 35019
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54511
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Holland
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Napoli, Italien, 80131
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italien, 24128
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
GE
-
Genova, GE, Italien, 16132
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20162
- Novartis Investigative Site
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italien, 65124
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Novartis Investigative Site
-
-
RC
-
Reggio Calabria, RC, Italien, 89124
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italien, 00144
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Novartis Investigative Site
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Italien, 10043
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Taegu, Korea, Republikken, 700 - 721
- Novartis Investigative Site
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, Korea, Republikken, 519-809
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 05505
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 137-701
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, New Zealand
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, NO-0310
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-635
- Novartis Investigative Site
-
Lodz, Polen, 90-153
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polen, 02-097
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polen, 02-776
- Novartis Investigative Site
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Novartis Investigative Site
-
Genève, Schweiz, 1211
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
- Novartis Investigative Site
-
Hospitalet de LLobregat, Catalunya, Spanien, 08907
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, SE-413 45
- Novartis Investigative Site
-
Linköping, Sverige, SE-581 85
- Novartis Investigative Site
-
Lund, Sverige, SE-221 85
- Novartis Investigative Site
-
Uppsala, Sverige, SE-751 85
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Niaosong Township, Taiwan, 83301
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt/M, Tyskland, 60590
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Novartis Investigative Site
-
Mannheim, Tyskland, 68169
- Novartis Investigative Site
-
Muenchen, Tyskland, 81675
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Wien, Østrig, A-1090
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De vigtigste inklusionskriterier inkluderer:
- Patienter med CML i blast krise, CML i accelereret fase defineret som aldrig i blast krise fase eller CML i kronisk fase defineret som aldrig været i blast krise fase eller accelereret fase, som har: *udviklet progressiv sygdom under behandling med mindst 600 mg imatinib per dag, -ELLER- *patienter med CML i imatinibbehandling, ved enhver dosis, udvikler progressiv sygdom og tilstedeværelsen af en genetisk mutation, der sandsynligvis vil resultere i imatinibresistens -ELLER- *har udviklet en intolerance over for imatinib
- Recidiverende eller refraktær Ph+ ALL
- Hypereosinofilt syndrom/kronisk eosinofil leukæmi.
- Systemisk mastocytose, der har en klinisk indikation for behandling.
- Forudgående imatinibbehandling til patienter med Ph+ ALL, HES/CEL og SM er tilladt, men er ikke påkrævet
- CML-patienter, der er blevet behandlet med en forsøgs-tyrosinkinasehæmmer, som ellers opfylder definitionen af imatinib-resistens eller intolerance, er kvalificerede
- Skriftligt informeret samtykke før undersøgelsesprocedurer udføres
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat hjertefunktion
- Patienter med svære/kroniske eller ukontrollerede medicinske tilstande (herunder, men ikke begrænset til diabetes, infektioner, GI svækkelse, CNS-infiltration, lever- og nyresygdom)
- Forudgående og samtidig brug af visse lægemidler (herunder, men ikke begrænset til warfarin, kemoterapi, hæmatopoietiske kolonistimulerende vækstfaktorer, medicin, der kan påvirke resultaterne af elektrokardiogramtest, andre forsøgsmedicin)
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Patienter med en anamnese med en anden primær malignitet, som i øjeblikket er klinisk signifikant eller i øjeblikket kræver aktiv intervention.
- Patienter, der ikke er villige til at overholde protokollen.
- Kendt diagnose af human immundefektvirus (HIV) infektion
Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CML-CP Kun med tidligere imatinib
Imatinib-resistente / intolerante PH+ CML-CP patienter
|
|
|
Eksperimentel: CML-AP med tidligere Imatinib Onl
Imatinib-resistente / intolerante PH+ CML-AP patienter
|
|
|
Eksperimentel: CML-CP
Imatinib-resistente / intolerante PH+ CML-CP patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med større cytogenetisk respons (MCyR)
Tidsramme: Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
Major Cytogenetic Response (MCyR) er defineret som Komplet Cytogenetic Response (CCyR: 0% Ph-kromosom-positive celler i metafase i knoglemarv) eller Partial Cytogenetic Response (PCyR: 1-35% Ph-kromosom-positive celler i metafase i knogle). marv).
|
Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
|
Antal deltagere bekræftet samlet hæmatologisk respons (fase II)
Tidsramme: Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
Hæmatologisk respons er defineret som procentdelen af deltagere i fuldstændig hæmatologisk respons (defineret som følgende i mindst 4 uger: WBC-tal <10 x 109/L, Blodpladeantal <450 x 109/L, Basophils <5 %, Ingen blaster og promyelocytter i perifert blod, Myelocytter + metamyelocytter < 5 % i perifert blod, Ingen tegn på ekstramedullær sygdom, inklusive milt og lever). Hæmatologisk respons var et primært resultatmål for Arm CML-AP med kun tidligere imatinib. |
Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med overordnede større cytogenetiske reaktioner (fase II)
Tidsramme: Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
Cytogenetiske responser (CyR'er) i CML er baseret på procentdelen af Ph+ metafaser i knoglemarven; en værdi på 0 % Ph+ metafaser definerer et fuldstændigt cytogenetisk respons (CCyR) og >0 % til 35 % definerer et større cytogenetisk respons (MCyR).
Opnåelse af CCyR er forbundet med en betydelig overlevelsesfordel hos deltagere med CML-CP.
MCyR blev kategoriseret som enten CCyR eller partiel cytogenetisk respons (PCyR).
|
Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
|
Antal deltagere med fuldstændig hæmatologisk respons (fase II)
Tidsramme: Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
En komplet hæmatologisk respons (CHR) opnås, når alle følgende kriterier er opfyldt: WBC ≤ institutionel ULN; blodplader ≤ 450.000/mm3; ≤20% basofiler i perifert blod; ingen blaster eller promyelocytter i PB-celler; < 5 % myelocytter plus metamyelocytter i PB-celler; ingen ekstramedullær involvering inklusive ingen hepatomegali eller splenomegali.
|
Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
|
Deltagere med (MMR) større molekylær respons (fase II)
Tidsramme: Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
MMR blev defineret for deltagere, som viste en reduktion i BCR-ABL/kontrolgen %-transkripter til ≤0,1 % baseret på international skala.
Det anvendte kontrolgen kan have været enten BCR eller ABL.
|
Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
|
Tid til fremskridt (TTP) (fase II)
Tidsramme: Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
Tid til Progression blev defineret som tiden fra start af nilotinib til den tidligste dato for sygdomsprogression (PD), seponering på grund af PD eller død. Sygdomsprogression blev defineret som en stigning i antallet af cirkulerende leukæmiceller via cytogenetisk vurdering ved anvendelse af real-time kvantitativ revers transkriptase polymerase kædereaktion (PCR). |
Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
|
Samlet overlevelse (OS) (fase II)
Tidsramme: Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
OS blev beregnet for alle deltagere som tiden mellem start af nilotinib og død.
Deltagerne blev fulgt for overlevelse efter seponering, hver 3. måned, og blev inkluderet i analysen af OS.
Censurering var på datoen for den sidste kontakt for afbrudte deltagere og fulgt op for overlevelse.
|
Op til slutningen af behandlingen (ca. 7,5 år)
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser og alvorlige uønskede hændelser for at evaluere langsigtet sikkerhed
Tidsramme: Fra første deltager første besøg til sidste deltager sidste besøg (ca. 7,5 år)
|
Bivirkninger (AE'er) blev defineret som enhver ugunstig og utilsigtet diagnose, symptom, tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), syndrom eller sygdom, som enten opstår under undersøgelsen, har været fraværende ved baseline eller, hvis de er til stede ved baseline, ser ud til at forværres. .
Alvorlige bivirkninger (SAE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der resulterer i døden, er livstruende, kræver (eller forlænger) hospitalsindlæggelse, forårsager vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, resulterer i medfødte anomalier eller fødselsdefekter, eller er andre tilstande, som efterforskernes vurdering repræsenterer betydelige farer.
|
Fra første deltager første besøg til sidste deltager sidste besøg (ca. 7,5 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticlas, Novartis Pharmaceuticals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hochhaus A, Baccarani M, Giles FJ, le Coutre PD, Muller MC, Reiter A, Santanastasio H, Leung M, Novick S, Kantarjian HM. Nilotinib in patients with systemic mastocytosis: analysis of the phase 2, open-label, single-arm nilotinib registration study. J Cancer Res Clin Oncol. 2015 Nov;141(11):2047-60. doi: 10.1007/s00432-015-1988-0. Epub 2015 May 23.
- Hochhaus A, le Coutre PD, Kantarjian HM, Baccarani M, Erben P, Reiter A, McCulloch T, Fan X, Novick S, Giles FJ. Effect of the tyrosine kinase inhibitor nilotinib in patients with hypereosinophilic syndrome/chronic eosinophilic leukemia: analysis of the phase 2, open-label, single-arm A2101 study. J Cancer Res Clin Oncol. 2013 Dec;139(12):1985-93. doi: 10.1007/s00432-013-1529-7. Epub 2013 Sep 22.
- Stein AM, Martinelli G, Hughes TP, Muller MC, Beppu L, Gottardi E, Branford S, Soverini S, Woodman RC, Hochhaus A, Kim DW, Saglio G, Radich JP. Rapid initial decline in BCR-ABL1 is associated with superior responses to second-line nilotinib in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia. BMC Cancer. 2013 Apr 2;13:173. doi: 10.1186/1471-2407-13-173.
- Kantarjian HM, Giles FJ, Bhalla KN, Pinilla-Ibarz J, Larson RA, Gattermann N, Ottmann OG, Hochhaus A, Radich JP, Saglio G, Hughes TP, Martinelli G, Kim DW, Shou Y, Gallagher NJ, Blakesley R, Baccarani M, Cortes J, le Coutre PD. Nilotinib is effective in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase after imatinib resistance or intolerance: 24-month follow-up results. Blood. 2011 Jan 27;117(4):1141-5. doi: 10.1182/blood-2010-03-277152. Epub 2010 Nov 22.
- Kantarjian HM, Giles F, Gattermann N, Bhalla K, Alimena G, Palandri F, Ossenkoppele GJ, Nicolini FE, O'Brien SG, Litzow M, Bhatia R, Cervantes F, Haque A, Shou Y, Resta DJ, Weitzman A, Hochhaus A, le Coutre P. Nilotinib (formerly AMN107), a highly selective BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor, is effective in patients with Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukemia in chronic phase following imatinib resistance and intolerance. Blood. 2007 Nov 15;110(10):3540-6. doi: 10.1182/blood-2007-03-080689. Epub 2007 Aug 22.
- Kantarjian H, Giles F, Wunderle L, Bhalla K, O'Brien S, Wassmann B, Tanaka C, Manley P, Rae P, Mietlowski W, Bochinski K, Hochhaus A, Griffin JD, Hoelzer D, Albitar M, Dugan M, Cortes J, Alland L, Ottmann OG. Nilotinib in imatinib-resistant CML and Philadelphia chromosome-positive ALL. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2542-51. doi: 10.1056/NEJMoa055104.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2005
Først opslået (Skøn)
3. maj 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Hypereosinofilt syndrom
- HAN ER
- CML
- CML i kronisk fase
- Systemisk mastocytose
- Philadelphia kromosom positiv akut lymfatisk leukæmi
- SM
- imatinib-resistens
- CML i eksplosionskrise
- CML i accelereret fase
- Gleevec modstand
- Gleevec intolerant
- Gleevec og CML
- imatinib intolerant
- Kronisk eosinofilt syndrom
- CEL
- Ph+ ALL modstandsdygtig over for standardbehandling
- Ph+ALL gik tilbage
- AMN107A
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hudsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer efter sted
- Sygdom
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Myeloproliferative lidelser
- Overfølsomhed
- Leukocytlidelser
- Neoplasmer, bindevæv
- Eosinofili
- Kromosomafvigelser
- Immunkomplekse sygdomme
- Translokation, genetisk
- Syndrom
- Hæmatologiske neoplasmer
- Leukæmi
- Leukæmi, myeloid
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Leukæmi, lymfoid
- Hypereosinofilt syndrom
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Philadelphia kromosom
- Mastocytose
- Mastocytose, systemisk
Andre undersøgelses-id-numre
- CAMN107A2101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .