Un estudio de AMN107 oral en adultos con leucemia mielógena crónica (LMC) u otras neoplasias malignas hematológicas
8 de junio de 2021 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Un estudio multicéntrico de fase IA/II de aumento de dosis de AMN107 oral en un programa de dosificación diaria continua en pacientes adultos con LMC resistente/intolerante a imatinib en fase crónica o acelerada o crisis blástica, LLA Ph+ recidivante/refractaria y otras neoplasias malignas hematológicas.
El propósito de este ensayo es evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, actividad biológica y farmacocinética de AMN107 en seis grupos de pacientes con una de las siguientes condiciones:
Leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+ recidivante/refractaria (grupo 1)
Grupo A - Fracaso de imatinib solo (brazos 2, 3 y 4)
- LMC resistente o intolerante a imatinib - Fase crónica (CP)
- LMC resistente o intolerante a imatinib - fase acelerada (AP)
- LMC resistente o intolerante a imatinib - Blast Crisis (BC)
Grupo B: fracaso de imatinib y otros TKI (brazos 2, 3 y 4)
- LMC resistente o intolerante a imatinib - Fase crónica (CP)
- LMC resistente o intolerante a imatinib - fase acelerada (AP)
- LMC resistente o intolerante a imatinib - Blast Crisis (BC)
Síndrome hipereosinofílico/leucemia eosinofílica crónica (HES/CEL) (grupo 5)
Mastocitosis sistémica (Sm) (brazo 6)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
507
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Novartis Investigative Site
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Duesseldorf, Alemania, 40225
- Novartis Investigative Site
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Frankfurt/M, Alemania, 60590
- Novartis Investigative Site
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Hamburg, Alemania, 20246
- Novartis Investigative Site
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Leipzig, Alemania, 04103
- Novartis Investigative Site
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Mainz, Alemania, 55131
- Novartis Investigative Site
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Mannheim, Alemania, 68169
- Novartis Investigative Site
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Muenchen, Alemania, 81675
- Novartis Investigative Site
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New South Wales
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St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Novartis Investigative Site
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Novartis Investigative Site
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Victoria
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Prahran, Victoria, Australia, 3181
- Novartis Investigative Site
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Wien, Austria, A-1090
- Novartis Investigative Site
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Bruxelles, Bélgica, 1000
- Novartis Investigative Site
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Haine-saint-Paul, Bélgica, 7100
- Novartis Investigative Site
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Leuven, Bélgica, 3000
- Novartis Investigative Site
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Yvoir, Bélgica, 5530
- Novartis Investigative Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E3
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Novartis Investigative Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Novartis Investigative Site
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Taegu, Corea, república de, 700 - 721
- Novartis Investigative Site
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Jeollanam-do
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Hwasun-gun, Jeollanam-do, Corea, república de, 519-809
- Novartis Investigative Site
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Korea
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Seoul, Korea, Corea, república de, 05505
- Novartis Investigative Site
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Seoul, Korea, Corea, república de, 137-701
- Novartis Investigative Site
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Vejle, Dinamarca, DK-7100
- Novartis Investigative Site
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, España, 08036
- Novartis Investigative Site
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Hospitalet de LLobregat, Catalunya, España, 08907
- Novartis Investigative Site
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope National Medical Center
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5750
- Stanford University Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Dept.of H. Lee Moffitt
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center Dept. of U. of Chicago Hosp(3)
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- University of Illinois at Chicago Divisionof Hematology/Oncology
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Indiana
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Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
- Indiana Blood and Marrow Institute Dept of Indiana Blood&Mar (2)
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center/Johns Hopkins Med. Div.of Hematologic Malignancie
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System Clinical Trials Office
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute Rosewell SC
-
New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- The Jones Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center, Clinical Trials Center Investigational Drug Services
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center/University of Texas
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Cancer Institute
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HUS Helsinki, Finlandia, FIN-00029
- Novartis Investigative Site
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Bordeaux Cedex, Francia, 33076
- Novartis Investigative Site
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Créteil, Francia, 94010
- Novartis Investigative Site
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Dijon, Francia, 21034
- Novartis Investigative Site
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Lille, Francia, 59037
- Novartis Investigative Site
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Limoges cedex, Francia, 87042
- Novartis Investigative Site
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Lyon, Francia, 69437
- Novartis Investigative Site
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Marseille, Francia, 13273
- Novartis Investigative Site
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Poitiers, Francia, 86021
- Novartis Investigative Site
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Rennes, Francia, 35019
- Novartis Investigative Site
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Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- Novartis Investigative Site
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Pokfulam, Hong Kong
- Novartis Investigative Site
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Napoli, Italia, 80131
- Novartis Investigative Site
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BG
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Bergamo, BG, Italia, 24128
- Novartis Investigative Site
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40138
- Novartis Investigative Site
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GE
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Genova, GE, Italia, 16132
- Novartis Investigative Site
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MB
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Monza, MB, Italia, 20900
- Novartis Investigative Site
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MI
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Milano, MI, Italia, 20162
- Novartis Investigative Site
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PE
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Pescara, PE, Italia, 65124
- Novartis Investigative Site
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PV
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Pavia, PV, Italia, 27100
- Novartis Investigative Site
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RC
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Reggio Calabria, RC, Italia, 89124
- Novartis Investigative Site
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RM
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Roma, RM, Italia, 00168
- Novartis Investigative Site
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Roma, RM, Italia, 00144
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Novartis Investigative Site
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TO
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Orbassano, TO, Italia, 10043
- Novartis Investigative Site
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Oslo, Noruega, NO-0310
- Novartis Investigative Site
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Auckland
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Grafton, Auckland, Nueva Zelanda
- Novartis Investigative Site
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Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- Novartis Investigative Site
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Rotterdam, Países Bajos
- Novartis Investigative Site
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Katowice, Polonia, 40-635
- Novartis Investigative Site
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Lodz, Polonia, 90-153
- Novartis Investigative Site
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Warszawa, Polonia, 02-097
- Novartis Investigative Site
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Warszawa, Polonia, 02-776
- Novartis Investigative Site
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Wroclaw, Polonia, 50-367
- Novartis Investigative Site
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Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Novartis Investigative Site
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Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
- Novartis Investigative Site
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Glasgow - Scotland, Reino Unido, G12 OYN
- Novartis Investigative Site
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Novartis Investigative Site
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Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Novartis Investigative Site
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
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London, Reino Unido, W12 0NN
- Novartis Investigative Site
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Novartis Investigative Site
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Singapore, Singapur, 169608
- Novartis Investigative Site
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Göteborg, Suecia, SE-413 45
- Novartis Investigative Site
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Linköping, Suecia, SE-581 85
- Novartis Investigative Site
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Lund, Suecia, SE-221 85
- Novartis Investigative Site
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Uppsala, Suecia, SE-751 85
- Novartis Investigative Site
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Basel, Suiza, 4031
- Novartis Investigative Site
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Genève, Suiza, 1211
- Novartis Investigative Site
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Niaosong Township, Taiwán, 83301
- Novartis Investigative Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los principales criterios de inclusión incluyen:
- Pacientes con LMC en crisis blástica, LMC en fase acelerada definida como nunca en fase de crisis blástica, o LMC en fase crónica definida como nunca en fase de crisis blástica o fase acelerada que hayan: *desarrollado enfermedad progresiva durante el tratamiento con al menos 600 mg de imatinib por día, -O- *pacientes con LMC en tratamiento con imatinib, en cualquier dosis, que desarrollen una enfermedad progresiva y la presencia de una mutación genética que probablemente resulte en resistencia a imatinib -O- *han desarrollado una intolerancia a imatinib
- LLA Ph+ recidivante o refractaria
- Síndrome hipereosinofílico/leucemia eosinofílica crónica.
- Mastocitosis sistémica que tienen una indicación clínica para el tratamiento.
- La terapia previa con imatinib para pacientes con Ph+ ALL, HES/CEL y SM está permitida pero no es obligatoria
- Los pacientes con leucemia mieloide crónica que han sido tratados con un inhibidor de la tirosina quinasa en investigación y que por lo demás cumplen con la definición de resistencia o intolerancia al imatinib son elegibles
- Consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento del estudio
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la función cardíaca
- Pacientes con afecciones médicas graves/crónicas o no controladas (que incluyen, entre otras, diabetes, infecciones, deterioro GI, infiltración del SNC, enfermedades hepáticas y renales)
- Uso previo y concomitante de ciertos medicamentos (incluidos, entre otros, warfarina, quimioterapia, factores de crecimiento estimulantes de colonias hematopoyéticas, medicamentos que pueden afectar los resultados de las pruebas de electrocardiograma, otros medicamentos en investigación)
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Pacientes con antecedentes de otra neoplasia maligna primaria que actualmente es clínicamente significativa o actualmente requiere una intervención activa.
- Pacientes que no desean cumplir con el protocolo.
- Diagnóstico conocido de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CML-CP con imatinib previo solamente
Pacientes con LMC en fase crónica con HP+ resistentes/intolerantes a imatinib
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Experimental: CML-AP con imatinib previo solo
Pacientes con CML-AP PH+ resistentes/intolerantes a imatinib
|
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|
Experimental: LMC-CP
Pacientes con LMC en fase crónica con HP+ resistentes/intolerantes a imatinib
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con respuesta citogenética mayor (MCyR)
Periodo de tiempo: Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
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La Respuesta Citogenética Mayor (MCyR) se define como Respuesta Citogenética Completa (CCyR: 0% de células positivas para el cromosoma Ph en metafase en la médula ósea) o Respuesta Citogenética Parcial (PCyR: 1-35% de células positivas para el cromosoma Ph en metafase en el hueso médula).
|
Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
|
|
Número de participantes Respuesta hematológica general confirmada (Fase II)
Periodo de tiempo: Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
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La respuesta hematológica se define como el porcentaje de participantes en respuesta hematológica completa (definida como la siguiente presente durante al menos 4 semanas: recuento de glóbulos blancos <10 x 109/l, recuento de plaquetas <450 x 109/l, basófilos <5 %, ausencia de blastos y promielocitos en sangre periférica, Mielocitos + metamielocitos < 5% en sangre periférica, Sin evidencia de enfermedad extramedular, incluyendo bazo e hígado). La respuesta hematológica fue una medida de resultado primaria para Arm CML-AP solo con imatinib previo. |
Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con respuestas citogenéticas principales generales (fase II)
Periodo de tiempo: Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
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Las respuestas citogenéticas (CyR) en CML se basan en el porcentaje de metafases Ph+ en la médula ósea; un valor de 0% Ph+ metafases define una respuesta citogenética completa (CCyR) y >0% a 35% define una respuesta citogenética mayor (MCyR).
El logro de CCyR se asocia con una ventaja de supervivencia significativa en participantes con CML-CP.
MCyR se clasificó como CCyR o respuesta citogenética parcial (PCyR).
|
Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
|
|
Número de participantes con respuesta hematológica completa (Fase II)
Periodo de tiempo: Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
|
Se obtiene una respuesta hematológica completa (CHR) cuando se cumplen todos los criterios siguientes: WBC ≤ LSN institucional; plaquetas ≤ 450.000/mm3; ≤20% de basófilos en sangre periférica; sin blastos ni promielocitos en las células PB; < 5 % de mielocitos más metamielocitos en células PB; sin afectación extramedular, incluida la ausencia de hepatomegalia o esplenomegalia.
|
Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
|
|
Participantes con (MMR) Respuesta Molecular Mayor (Fase II)
Periodo de tiempo: Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
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La MMR se definió para los participantes que demostraron una reducción en el porcentaje de transcripciones de BCR-ABL/gen de control a ≤0,1 % según la escala internacional.
El gen de control utilizado puede haber sido BCR o ABL.
|
Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
|
|
Tiempo hasta la progresión (TTP) (Fase II)
Periodo de tiempo: Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
|
El tiempo hasta la progresión se definió como el tiempo desde el inicio de nilotinib hasta la fecha más temprana de progresión de la enfermedad (EP), interrupción debido a la EP o muerte. La progresión de la enfermedad se definió como un aumento en el número de células leucémicas circulantes a través de la evaluación citogenética utilizando la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (PCR) cuantitativa en tiempo real. |
Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
|
|
Supervivencia global (SG) (Fase II)
Periodo de tiempo: Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
|
La OS se calculó para todos los participantes como el tiempo entre el inicio de nilotinib y la muerte.
Se realizó un seguimiento de la supervivencia de los participantes después de la interrupción, cada 3 meses, y se incluyeron en el análisis de la SG.
La censura se realizó en la fecha del último contacto para los participantes discontinuados y seguidos para la supervivencia.
|
Hasta el Final del Tratamiento (Aproximadamente 7.5 años)
|
|
Número de participantes con eventos adversos y eventos adversos graves para evaluar la seguridad a largo plazo
Periodo de tiempo: Desde la primera visita del primer participante hasta la última visita del último participante (aproximadamente 7,5 años)
|
Los eventos adversos (EA) se definieron como cualquier diagnóstico, síntoma, signo (incluido un hallazgo de laboratorio anormal), síndrome o enfermedad desfavorable y no intencionado que se presenta durante el estudio, que estuvo ausente al inicio del estudio o que, si está presente al inicio del estudio, parece empeorar. .
Los eventos adversos graves (SAEs, por sus siglas en inglés) se definieron como cualquier evento médico adverso que resulte en la muerte, ponga en peligro la vida, requiera (o prolongue) la hospitalización, cause una discapacidad/incapacidad persistente o significativa, dé como resultado anomalías congénitas o defectos de nacimiento, o sean otras condiciones que a juicio de los investigadores representan peligros significativos.
|
Desde la primera visita del primer participante hasta la última visita del último participante (aproximadamente 7,5 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Novartis Pharmaceuticlas, Novartis Pharmaceuticals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hochhaus A, Baccarani M, Giles FJ, le Coutre PD, Muller MC, Reiter A, Santanastasio H, Leung M, Novick S, Kantarjian HM. Nilotinib in patients with systemic mastocytosis: analysis of the phase 2, open-label, single-arm nilotinib registration study. J Cancer Res Clin Oncol. 2015 Nov;141(11):2047-60. doi: 10.1007/s00432-015-1988-0. Epub 2015 May 23.
- Hochhaus A, le Coutre PD, Kantarjian HM, Baccarani M, Erben P, Reiter A, McCulloch T, Fan X, Novick S, Giles FJ. Effect of the tyrosine kinase inhibitor nilotinib in patients with hypereosinophilic syndrome/chronic eosinophilic leukemia: analysis of the phase 2, open-label, single-arm A2101 study. J Cancer Res Clin Oncol. 2013 Dec;139(12):1985-93. doi: 10.1007/s00432-013-1529-7. Epub 2013 Sep 22.
- Stein AM, Martinelli G, Hughes TP, Muller MC, Beppu L, Gottardi E, Branford S, Soverini S, Woodman RC, Hochhaus A, Kim DW, Saglio G, Radich JP. Rapid initial decline in BCR-ABL1 is associated with superior responses to second-line nilotinib in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia. BMC Cancer. 2013 Apr 2;13:173. doi: 10.1186/1471-2407-13-173.
- Kantarjian HM, Giles FJ, Bhalla KN, Pinilla-Ibarz J, Larson RA, Gattermann N, Ottmann OG, Hochhaus A, Radich JP, Saglio G, Hughes TP, Martinelli G, Kim DW, Shou Y, Gallagher NJ, Blakesley R, Baccarani M, Cortes J, le Coutre PD. Nilotinib is effective in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase after imatinib resistance or intolerance: 24-month follow-up results. Blood. 2011 Jan 27;117(4):1141-5. doi: 10.1182/blood-2010-03-277152. Epub 2010 Nov 22.
- Kantarjian HM, Giles F, Gattermann N, Bhalla K, Alimena G, Palandri F, Ossenkoppele GJ, Nicolini FE, O'Brien SG, Litzow M, Bhatia R, Cervantes F, Haque A, Shou Y, Resta DJ, Weitzman A, Hochhaus A, le Coutre P. Nilotinib (formerly AMN107), a highly selective BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor, is effective in patients with Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukemia in chronic phase following imatinib resistance and intolerance. Blood. 2007 Nov 15;110(10):3540-6. doi: 10.1182/blood-2007-03-080689. Epub 2007 Aug 22.
- Kantarjian H, Giles F, Wunderle L, Bhalla K, O'Brien S, Wassmann B, Tanaka C, Manley P, Rae P, Mietlowski W, Bochinski K, Hochhaus A, Griffin JD, Hoelzer D, Albitar M, Dugan M, Cortes J, Alland L, Ottmann OG. Nilotinib in imatinib-resistant CML and Philadelphia chromosome-positive ALL. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2542-51. doi: 10.1056/NEJMoa055104.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Síndrome hipereosinofílico
- ÉL ES
- LMC
- LMC en fase crónica
- Mastocitosis Sistémica
- Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo
- SM
- resistencia a imatinib
- LMC en crisis blástica
- LMC en fase acelerada
- Resistencia al Gleevec
- Intolerante al Gleevec
- Gleevec y LMC
- intolerancia al imatinib
- Síndrome eosinofílico crónico
- Cel
- LLA Ph+ refractaria a la terapia estándar
- Ph+LLA recidivante
- AMN107A
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias por sitio
- Enfermedad
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos mieloproliferativos
- Hipersensibilidad
- Trastornos de los leucocitos
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Eosinofilia
- Aberraciones cromosómicas
- Enfermedades por complejos inmunes
- Translocación Genética
- Síndrome
- Neoplasias Hematológicas
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia Linfoide
- Síndrome hipereosinofílico
- Leucemia, Mielógena, Crónica, BCR-ABL Positivo
- Cromosoma filadelfia
- Mastocitosis
- Mastocitosis Sistémica
Otros números de identificación del estudio
- CAMN107A2101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Andrew J. Wagner, MD, PhDMassachusetts General Hospital; Novartis; Brigham and Women's HospitalActivo, no reclutandoTumor tenosinovial de células gigantes | Sinovitis villonodular pigmentada | Tumor de células gigantes de tipo difusoEstados Unidos
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