Effektiviteten af ​​at tilføje interleukin-2 til et optimeret antiretroviralt regime hos HIV-patienter i terapeutisk svigt (ANRS123)

IL-2 produceres naturligt i kroppen og hjælper CD4-celler med at formere sig. I tidligere undersøgelser af HIV-infektion oplevede de fleste af patienterne med en kontrolleret virusmængde og et højt niveau af CD4-tal (over 200/mm3), som fik IL-2, en stigning i deres CD4-celletal, der er bedre end hvad der er observeret med antiretroviral behandling alene.

Effektiviteten af ​​IL-2, når virusmængden er høj, og CD4-celletallet er lavt, kendes ikke. Formålet med denne multicentriske nationale undersøgelse er at sammenligne virkningerne af et optimeret antiretroviralt regime med eller uden IL-2. Valget af det antiretrovirale regime vil blive taget ud fra en genotyperesistenstest.

98 HIV-1-inficerede patienter, der oplever fremskreden behandlingssvigt med et CD4-tal under 200/mm3 og en plasmavirusmængde over 10.000 HIV RNA-kopier/ml, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsgrupper: med eller uden IL-2 .

Gruppen med IL-2 vil modtage en dosis på 4,5 millioner internationale enheder ved subkutan injektion to gange dagligt i 5 dage (op til i alt 8 cyklusser, der slutter ved uge 42), de første to cyklusser med 4 ugers mellemrum, de følgende cyklusser 6 ugers mellemrum.

Evaluering vil blive foretaget i uge 52 og videre på W76. Det primære endepunkt er andelen af ​​patienter, der når et absolut CD4-tal over 200/mm3 i uge 52. Sekundære endepunkter omfatter andelen af ​​patienter, der øger deres CD4-tal over 50/mm3 mellem uge 00 og uge 24, og mellem uge 00 og uge 52, forekomsten af ​​HIV-relaterede hændelser, lægemiddelsikkerhed og udviklingen af ​​CD4-celler og HIV RNA og HIV-DNA-belastninger over tid.