Docetaxel med enten Cetuximab eller Bortezomib som førstelinjebehandling til behandling af patienter med trin III eller trin IV ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Alle patienter skal have histologisk eller cytologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekarcinom (adenokarcinom, storcellet, pladecellekræft eller blandinger af disse typer)
• Patienter med stadium IV sygdom er kvalificerede
• Patienter med stadium IIIB på grund af en malign pleural effusion eller supraklavikulær knudepåvirkning er kvalificerede (IIIB-patienter, der er kvalificerede til CALGB-protokoller for kombineret kemoterapi og thoraxstrålebehandling er ikke kvalificerede)
• Patienter med kendte CNS-metastaser, som har modtaget behandling (kirurgi, XRT, gammakniv), og som er neurologisk stabile og ikke har steroider på tidspunktet for indskrivningen, er berettigede, hvis de ikke er på enzym-inducerende antikonvulsiva; patienter med leptomeningeal sygdom er ikke kvalificerede
• Dokumentation af PS 2 skal noteres på blanket C-1392
• Patienter skal have målbar eller ikke-målbar sygdom
• Målbar sygdom (mållæsioner): læsioner, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres) som ≥ 20 mm med konventionelle teknikker eller som ≥ 10 mm med spiral CT-scanning

• Ikke-målbar sygdom (ikke-mållæsioner): alle andre læsioner, inklusive små læsioner (længste diameter < 20 mm med konventionelle teknikker eller < 10 mm med spiral CT-scanning) og virkelig ikke-målbare læsioner; læsioner, der anses for ikke-målbare, omfatter følgende:

  • Knoglelæsioner
  • Ascites
  • Pleural/pericardial effusion
  • Lymphangitis cutis/pulmonis
  • Abdominale masser, der ikke er bekræftet og efterfulgt af billedbehandlingsteknikker
  • Cystiske læsioner
• Ingen forudgående systemisk behandling for fremskreden NSCLC er tilladt; forudgående behandling for tidligt stadie sygdom (adjuvans) eller for lokalt fremskreden stadium III sygdom er tilladt, hvis afsluttet mindst 12 måneder før registrering
• Patienterne skal være kommet sig (alle toksiciteter ≤ grad 1) fra tidligere operation og/eller strålebehandling
• Ingen forudgående terapi, som specifikt og direkte retter sig mod EGFR-vejen
• Ingen tidligere alvorlige infusionsreaktioner på et monoklonalt antistof
• Ingen ≥ grad 2 perifer neuropati
• Ikke-gravide og ikke-ammende
• Ingen samtidig behandling med nogen anden undersøgelsesterapi
• Granulocytter ≥ 1.500/μl
• Blodplader ≥ 100.000/μl
• Serum kreatinin ≤ ULN
• Bilirubin ≤ ULN
• AST ≤ ULN