Docetaxel con cetuximab o bortezomib come terapia di prima linea nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III o IV

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti devono avere carcinoma polmonare non a piccole cellule documentato istologicamente o citologicamente (adenocarcinoma, a grandi cellule, squamoso o miscele di questi tipi)
• Sono ammissibili i pazienti con malattia in stadio IV
• Sono eleggibili i pazienti con stadio IIIB dovuto a versamento pleurico maligno o coinvolgimento del nodo sopraclavicolare (i pazienti IIIB eleggibili per i protocolli CALGB di chemioterapia combinata e radioterapia toracica non sono eleggibili)
• I pazienti con metastasi note del SNC che hanno ricevuto la terapia (chirurgia, XRT, gamma knife) e sono neurologicamente stabili e senza steroidi al momento dell'arruolamento sono idonei se non assumono anticonvulsivanti induttori enzimatici; i pazienti con malattia leptomeningea non sono ammissibili
• La documentazione di PS 2 deve essere annotata sul modulo C-1392
• I pazienti devono avere una malattia misurabile o non misurabile
• Malattia misurabile (lesioni bersaglio): lesioni che possono essere accuratamente misurate in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) come ≥ 20 mm con tecniche convenzionali o come ≥ 10 mm con scansione TC spirale

• Malattia non misurabile (lesioni non target): tutte le altre lesioni, comprese le lesioni piccole (diametro più lungo < 20 mm con tecniche convenzionali o < 10 mm con TC spirale) e lesioni veramente non misurabili; le lesioni che sono considerate non misurabili includono quanto segue:

  • Lesioni ossee
  • Ascite
  • Versamento pleurico/pericardico
  • Linfangite cutis/pulmonis
  • Masse addominali non confermate e seguite da tecniche di imaging
  • Lesioni cistiche
• Non è consentito alcun precedente trattamento sistemico per il NSCLC avanzato; il trattamento precedente per malattia in stadio iniziale (adiuvante) o per malattia in stadio III localmente avanzato è consentito se completato almeno 12 mesi prima della registrazione
• I pazienti devono essersi ripresi (tutte le tossicità ≤ grado 1) da un precedente intervento chirurgico e/o radioterapia
• Nessuna terapia precedente mirata in modo specifico e diretto al percorso dell'EGFR
• Nessuna precedente grave reazione all'infusione ad un anticorpo monoclonale
• Nessuna neuropatia periferica di grado ≥ 2
• Non incinta e non allattante
• Nessun trattamento concomitante con altre terapie sperimentali
• Granulociti ≥ 1.500/μl
• Piastrine ≥ 100.000/μl
• Creatinina sierica ≤ ULN
• Bilirubina ≤ ULN
• AST≤ULN