Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med terbutalin til behandling af status asthmaticus hos børn

12. februar 2013 opdateret af: Christopher Carroll, MD, Connecticut Children's Medical Center

Dobbeltblindet randomiseret forsøg med terbutalin for at forkorte ICU-opholdets varighed i behandling af status asthmaticus hos børn

Selvom det i vid udstrækning anvendes til behandling af pædiatrisk status asthmaticus, har intravenøs terbutalin potentielt betydelige bivirkninger; forbedrer muligvis ikke resultaterne; og kan forlænge liggetiden på intensivafdelingen (ICU). Denne undersøgelse er designet til at teste effektiviteten af intravenøs terbutalin til behandling af status asthmaticus ved at tilføje intravenøs terbutalin eller placebo til standard astmabehandling. Dosis af terbutalin eller placebo vil blive titreret i henhold til sværhedsgraden af sygdommen kvantificeret ved en valideret klinisk astmascore. Forskelle i resultater mellem undersøgelsesgrupperne, såsom liggetid, hospitalsomkostninger og lungefunktion vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Status Asthmaticus

Intervention / Behandling

Medicin: terbutalin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
    - CT Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indlæggelse på Connecticut Children's Medical Center (CCMC) Pediatric Intensive Care Unit (PICU) med en primær indlæggelsesdiagnose status asthmaticus
Modificeret lungeindeksscore (MPIS) større end eller lig med 12
Alder mellem fødsel og 18 år

Ekskluderingskriterier:

Eksisterende hjerte- eller lungesygdom
Eksisterende respirationssvigt (kræver invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation)
Hæmodynamisk eller kardiovaskulær ustabilitet, der kræver inotrop støtte
Patienten opfylder et af kriterierne for at trække sig ud af undersøgelsen på grund af patientsikkerhedsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ICU liggetid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at evaluere virkningerne af intravenøs terbutalin på lungemekanik over længden af ICU-indlæggelse
At prospektivt analysere bivirkningerne af terbutalin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Efterforskere

Ledende efterforsker: Christopher Carroll, MD, CT Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)