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Studie mit Terbutalin zur Behandlung von Status Asthmaticus bei Kindern

12. Februar 2013 aktualisiert von: Christopher Carroll, MD, Connecticut Children's Medical Center

Doppelblinde, randomisierte Studie mit Terbutalin zur Verkürzung der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation bei der Behandlung von Status Asthmaticus bei Kindern

Obwohl für die Behandlung des pädiatrischen Status asthmaticus weit verbreitet, hat intravenöses Terbutalin potenziell signifikante Nebenwirkungen; kann die Ergebnisse nicht verbessern; und kann die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU) verlängern. Diese Studie soll die Wirksamkeit von intravenösem Terbutalin zur Behandlung von Status asthmaticus durch Hinzufügen von intravenösem Terbutalin oder Placebo zur Standard-Asthmabehandlung testen. Die Dosis von Terbutalin oder Placebo wird entsprechend der Schwere der Erkrankung titriert, die durch einen validierten klinischen Asthma-Score quantifiziert wird. Unterschiede in den Ergebnissen zwischen den Studiengruppen, wie z. B. Aufenthaltsdauer, Krankenhauskosten und Lungenfunktion, werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • CT Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die pädiatrische Intensivstation (PICU) des Connecticut Children's Medical Center (CCMC) mit einer primären Aufnahmediagnose des Status asthmaticus
  • Modified Pulmonary Index Score (MPIS) von größer oder gleich 12
  • Alter zwischen Geburt und 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Herz- oder Lungenerkrankung
  • Bestehende respiratorische Insuffizienz (erfordert invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung)
  • Hämodynamische oder kardiovaskuläre Instabilität, die eine inotrope Unterstützung erfordert
  • Der Patient erfüllt eines der Kriterien für den Ausstieg aus der Studie aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Auswirkungen von intravenösem Terbutalin auf die Lungenmechanik über die Dauer der Aufnahme auf der Intensivstation
Prospektive Analyse der Nebenwirkungen von Terbutalin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Carroll, MD, CT Children's Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-001

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