Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba terbutaliny w leczeniu stanu astmatycznego u dzieci

12 lutego 2013 zaktualizowane przez: Christopher Carroll, MD, Connecticut Children's Medical Center

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą terbutaliny w celu skrócenia czasu pobytu na OIT w leczeniu stanu astmatycznego u dzieci

Chociaż jest szeroko stosowana w leczeniu astmy u dzieci, dożylna terbutalina ma potencjalnie znaczące skutki uboczne; może nie poprawić wyników; i może wydłużyć czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Badanie to ma na celu sprawdzenie skuteczności dożylnej terbutaliny w leczeniu stanu astmatycznego poprzez dodanie dożylnej terbutaliny lub placebo do standardowego leczenia astmy. Dawka terbutaliny lub placebo będzie miareczkowana zgodnie z ciężkością choroby określoną ilościowo za pomocą zwalidowanej klinicznej oceny astmy. Porównane zostaną różnice w wynikach między badanymi grupami, takie jak długość pobytu, koszty szpitalne i czynność płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • CT Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do Oddziału Intensywnej Terapii Pediatrycznej (PICU) Centrum Medycznego Dziecięcego Connecticut (CCMC) z rozpoznaniem stanu astmatycznego przy przyjęciu
  • Zmodyfikowany wskaźnik płucny (MPIS) większy lub równy 12
  • Wiek od urodzenia do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej choroba serca lub płuc
  • Istniejąca niewydolność oddechowa (wymagająca inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej)
  • Niestabilność hemodynamiczna lub sercowo-naczyniowa wymagająca wsparcia inotropowego
  • Pacjent spełnia jedno z kryteriów wycofania z badania ze względów bezpieczeństwa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Długość pobytu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena wpływu dożylnej terbutaliny na mechanikę płuc w czasie pobytu na OIT
Aby prospektywnie przeanalizować skutki uboczne terbutaliny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Carroll, MD, CT Children's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan astmatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj