小児における喘息重積症の治療のためのテルブタリンの試験
2013年2月12日 更新者：Christopher Carroll, MD、Connecticut Children's Medical Center
小児の喘息重積症の治療における ICU 滞在期間を短縮するためのテルブタリンの二重盲検ランダム化試験
小児喘息状態の治療に広く使用されていますが、テルブタリンの静脈内投与には重大な副作用が生じる可能性があります。結果が改善されない場合があります。集中治療室 (ICU) の滞在期間が長くなる可能性があります。
この研究は、標準的な喘息治療に静脈内テルブタリンまたはプラセボを追加することにより、喘息重積症の治療に対する静脈内テルブタリンの有効性をテストするように設計されています。
テルブタリンまたはプラセボの用量は、検証済みの臨床喘息スコアによって定量化された病気の重症度に従って滴定されます。
入院期間、入院費、肺機能など、研究グループ間の結果の違いが比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- CT Children's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -コネチカット小児医療センター（CCMC）小児集中治療室（PICU）への入院、喘息状態の一次入院診断
- -12以上の修正肺指数スコア（MPIS）
- 誕生から18歳までの年齢
除外基準:
- -既存の心疾患または肺疾患
- -既存の呼吸不全（侵襲的または非侵襲的な機械的換気が必要）
- -強心薬のサポートを必要とする血行動態または心血管の不安定性
- -患者は、患者の安全上の懸念により、研究からの撤退基準の1つを満たしています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ICU滞在期間
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二次結果の測定
結果測定 |
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ICU 入院期間中の肺メカニクスに対するテルブタリンの静脈内投与の効果を評価する
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テルブタリンの副作用を前向きに分析する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher Carroll, MD、CT Children's Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月12日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。