Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terbutalin-próba a Status Asthmaticus kezelésére gyermekeknél

2013. február 12. frissítette: Christopher Carroll, MD, Connecticut Children's Medical Center

A terbutalin kettős-vak, randomizált vizsgálata az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamának lerövidítésére a Status Asthmaticus kezelésében gyermekeknél

Bár széles körben alkalmazzák gyermekkori asztmás állapotok kezelésére, az intravénás terbutalin potenciálisan jelentős mellékhatásokkal jár; nem javíthatja az eredményeket; és meghosszabbíthatja az intenzív terápiás osztály (ICU) tartózkodási idejét. Ez a tanulmány az intravénás terbutalin hatékonyságának tesztelésére szolgál a status asthmatikus kezelésben, intravénás terbutalin vagy placebo hozzáadásával a standard asztmakezeléshez. A terbutalin vagy a placebo dózisát a betegség súlyosságának megfelelően titrálják, amint azt validált klinikai asztma pontszámmal határozzák meg. Összehasonlítják a vizsgálati csoportok eredményeiben mutatkozó különbségeket, például a tartózkodás időtartamát, a kórházi költségeket és a tüdőfunkciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • CT Children's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel a Connecticut Children's Medical Center (CCMC) Pediatric Intensive Care (PICU) gyermekgyógyászati ​​​​intenzív terápiás osztályára, asztmatikus állapot elsődleges diagnosztizálásával
  • 12-nél nagyobb vagy egyenlő a módosított pulmonális index pontszám (MPIS).
  • Születés és 18 év közötti életkor

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő szív- vagy tüdőbetegség
  • Meglévő légzési elégtelenség (invazív vagy nem invazív gépi lélegeztetést igényel)
  • Hemodinamikai vagy kardiovaszkuláris instabilitás, amely inotróp támogatást igényel
  • A beteg a betegbiztonsági aggályok miatt megfelel a vizsgálatból való kilépés egyik kritériumának

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az intravénás terbutalin tüdőmechanikára kifejtett hatásainak értékelése az intenzív osztályra való felvétel időtartama alatt
A terbutalin mellékhatásainak prospektív elemzése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Connecticut Children's Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Carroll, MD, CT Children's Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztmás állapot

Klinikai vizsgálatok a terbutalin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel