Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef met Terbutaline voor de behandeling van status astmaticus bij kinderen

12 februari 2013 bijgewerkt door: Christopher Carroll, MD, Connecticut Children's Medical Center

Dubbelblind gerandomiseerd onderzoek met terbutaline om de verblijfsduur op de IC te verkorten bij de behandeling van status astmaticus bij kinderen

Hoewel het veel wordt gebruikt voor de behandeling van pediatrische astmaticus, heeft intraveneus terbutaline mogelijk significante bijwerkingen; verbetert mogelijk de resultaten niet; en kan de verblijfsduur op de Intensive Care (ICU) verlengen. Deze studie is opgezet om de werkzaamheid van intraveneuze terbutaline te testen voor de behandeling van astmaticus door intraveneuze terbutaline of placebo toe te voegen aan de standaardbehandeling van astma. De dosis terbutaline of placebo wordt getitreerd op basis van de ernst van de ziekte, zoals gekwantificeerd door een gevalideerde klinische astmascore. Verschillen in uitkomsten tussen de onderzoeksgroepen, zoals ligduur, ziekenhuiskosten en longfunctie, worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • CT Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname in het Connecticut Children's Medical Center (CCMC) Pediatric Intensive Care Unit (PICU) met een primaire opnamediagnose van status astmaticus
  • Modified Pulmonary Index Score (MPIS) groter dan of gelijk aan 12
  • Leeftijd tussen geboorte en 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande hart- of longziekte
  • Bestaande respiratoire insufficiëntie (invasieve of niet-invasieve mechanische beademing vereist)
  • Hemodynamische of cardiovasculaire instabiliteit die inotrope ondersteuning vereist
  • De patiënt voldoet aan een van de criteria voor terugtrekking uit het onderzoek vanwege bezorgdheid over de veiligheid van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
IC-verblijfsduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de effecten van intraveneus terbutaline op de pulmonale mechanica te evalueren gedurende de duur van een IC-opname
Prospectief de bijwerkingen van terbutaline analyseren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Carroll, MD, CT Children's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staat Astmaticus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren