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Prova della terbutalina per il trattamento dello stato asmatico nei bambini

12 febbraio 2013 aggiornato da: Christopher Carroll, MD, Connecticut Children's Medical Center

Studio randomizzato in doppio cieco sulla terbutalina per ridurre la durata della degenza in terapia intensiva nel trattamento dello stato asmatico nei bambini

Sebbene ampiamente utilizzata per il trattamento dello stato asmatico pediatrico, la terbutalina per via endovenosa ha effetti collaterali potenzialmente significativi; potrebbe non migliorare i risultati; e può aumentare la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU). Questo studio è progettato per testare l'efficacia della terbutalina per via endovenosa per il trattamento dello stato asmatico aggiungendo terbutalina per via endovenosa o placebo al trattamento standard dell'asma. La dose di terbutalina o placebo sarà titolata in base alla gravità della malattia, quantificata da un punteggio clinico di asma convalidato. Verranno confrontate le differenze nei risultati tra i gruppi di studio, come la durata della degenza, i costi ospedalieri e la funzionalità polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • CT Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammissione all'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) del Connecticut Children's Medical Center (CCMC) con una diagnosi di ammissione primaria di stato asmatico
  • Punteggio dell'indice polmonare modificato (MPIS) maggiore o uguale a 12
  • Età compresa tra la nascita e i 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca o polmonare preesistente
  • Insufficienza respiratoria esistente (che richiede ventilazione meccanica invasiva o non invasiva)
  • Instabilità emodinamica o cardiovascolare che richiede supporto inotropo
  • Il paziente soddisfa uno dei criteri per il ritiro dallo studio a causa di problemi di sicurezza del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Durata della degenza in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per valutare gli effetti della terbutalina per via endovenosa sulla meccanica polmonare per tutta la durata del ricovero in terapia intensiva
Per analizzare in modo prospettico gli effetti collaterali della terbutalina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Carroll, MD, CT Children's Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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