Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk registrering af overholdelse af okklusionsterapi for amblyopi

17. marts 2006 opdateret af: Erasmus Medical Center

Elektronisk registrering af compliance med okklusionsterapi for amblyopi: 1 Effekter af patientuddannelse på compliance 2 prædiktorer for manglende overholdelse

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om compliance med okklusionsterapi for amblyopi kunne forbedres, og for det andet, om risikofaktorer for manglende overholdelse kunne identificeres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Manglende overholdelse er en begrænsende faktor for succes med okklusionsterapi for amblyopi (dovent øje) i barndommen. Det er ansvarligt for, at cirka 1 % af den voksne befolkning ikke er i stand til at læse med det amblyopiske øje. Forskerne brugte elektronisk overvågning af compliance til at undersøge prædiktorer og et middel mod manglende overholdelse.

Metoder: I et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg blev compliance målt i en uge hver tredje måned i 30 måneder hos nydiagnosticerede amblyopiske børn i Haag, Frankfurt og Leicester. Familiens socialøkonomiske og etniske baggrund blev vurderet gennem et spørgeskema. Børnene blev randomiseret til enten at modtage en pædagogisk tegneseriehistorie, der uden tekst forklarer begrundelsen for behandlingen til barnet med belønningsmærkater og et informationsark, eller et billede til at farvelægge. Alle modtog standard ortoptisk behandling af en behandlende ortoptist, som ikke var klar over randomiseringen. Den elektroniske enhed og uddannelsesprogrammet blev distribueret via hjemmebesøg af forskere. Det primære resultatmål var procentdel af compliance (realiseret/ordineret okklusionstid). Det sekundære resultatmål var indflydelse af socialøkonomiske, etniske og kliniske faktorer på compliance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE2 7LX
        • Leicester Royal Infirmary; Dept. of Ophthalmology
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Universitäts-Augenklinik Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nydiagnosticerede amblyopiske børn med en inter-okulær forskel i synsstyrke på mindst 0,2 logMAR, strabismus og/eller anisometropi eller deprivation (f. grå stær)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for amblyopi
  • Neurologisk lidelse
  • Medicin
  • Anden øjenlidelse
  • Nedsat synsstyrke forårsaget af hjerneskade eller traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Procentdel af compliance (realiseret/ordineret okklusionstid) i interventions- og kontrolgruppen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundært resultatmål var indflydelse af socialøkonomiske, etniske og kliniske faktorer på compliance

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Huibert J Simonsz, MD, PhD, ErasmusMC, Department of Ophthalmology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2005

Først opslået (Skøn)

19. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2006

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner