Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная запись соблюдения окклюзионной терапии амблиопии

17 марта 2006 г. обновлено: Erasmus Medical Center

Электронная запись соблюдения режима окклюзионной терапии при амблиопии: 1. Влияние обучения пациентов на соблюдение режима лечения. 2. Предикторы несоблюдения режима лечения.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, можно ли улучшить соблюдение режима окклюзионной терапии при амблиопии и, во-вторых, можно ли выявить факторы риска несоблюдения режима лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несоблюдение режима является ограничивающим фактором успеха окклюзионной терапии амблиопии (ленивый глаз) в детском возрасте. Это является причиной того, что примерно 1% взрослого населения не может читать с амблиопией. Исследователи использовали электронный мониторинг соблюдения для изучения предикторов и средства правовой защиты от несоблюдения.

Методы. В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании комплаентность оценивалась в течение одной недели каждые три месяца в течение 30 месяцев у детей с недавно диагностированной амблиопией в Гааге, Франкфурте и Лестере. Социально-экономическое и этническое происхождение семьи оценивалось с помощью анкеты. Дети были рандомизированы, чтобы получить либо обучающую мультяшную историю, объясняющую без текста обоснование лечения для ребенка с поощрительными наклейками и информационным листом, либо картинку для раскрашивания. Все получали стандартную ортопедическую помощь лечащим ортоптистом, который не знал о рандомизации. Электронное устройство и образовательная программа распространялись исследователями на дому. Первичным показателем результата был процент соответствия (реализованное/предписанное время окклюзии). Вторичной конечной мерой было влияние социально-экономических, этнических и клинических факторов на соблюдение режима лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все дети с недавно диагностированной амблиопией с межокулярной разницей остроты зрения не менее 0,2 logMAR, косоглазием и/или анизометропией или депривацией (например, катаракта)

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение амблиопии
  • Неврологическое расстройство
  • Медикамент
  • Другое заболевание глаз
  • Снижение остроты зрения, вызванное повреждением или травмой головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Процент соблюдения (реализованное/предписанное время окклюзии) в группе вмешательства и контрольной группе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Вторичной конечной мерой было влияние социально-экономических, этнических и клинических факторов на соблюдение режима лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasmus Medical Center

Соавторы

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Albert von Metzler Foundation
Augenstern Association, Germany
Edith von Heyden Foundation, Germany

Следователи

  • Учебный стул: Huibert J Simonsz, MD, PhD, ErasmusMC, Department of Ophthalmology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2001 г.

Завершение исследования

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2006 г.

Последняя проверка

1 марта 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2300.0020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательная программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться