Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amblyopian okkluusioterapian noudattamisen sähköinen tallennus

perjantai 17. maaliskuuta 2006 päivittänyt: Erasmus Medical Center

Amblyopian okkluusioterapian noudattamisen sähköinen kirjaaminen: 1 Potilaskoulutuksen vaikutukset noudattamiseen 2 Ohjeita noudattamatta jättämiselle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voitaisiinko amblyopian okkluusiohoidon noudattamista parantaa, ja toiseksi, voidaanko noudattamatta jättämisen riskitekijöitä tunnistaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säännösten noudattamatta jättäminen on rajoittava tekijä amblyopian (laiska silmä) okkluusiohoidon onnistumiselle lapsuudessa. Se on vastuussa siitä, että noin 1 % aikuisväestöstä ei pysty lukemaan amblyoopisella silmällä. Tutkijat käyttivät vaatimustenmukaisuuden sähköistä seurantaa ennusteiden ja vaatimustenvastaisuuden korjaamiseksi.

Menetelmät: Prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa hoitomyöntyvyyttä mitattiin viikon ajan joka kolmas kuukausi 30 kuukauden ajan äskettäin diagnosoiduilla amblyoopisilla lapsilla Haagissa, Frankfurtissa ja Leicesterissä. Perheen sosiaalis-taloudellista ja etnistä taustaa arvioitiin kyselylomakkeella. Lapset satunnaistettiin saamaan joko opettavainen sarjakuvatarina, jossa selitetään ilman tekstiä lapsen kohtelun perustelut palkintotarroilla ja tietolomakkeella, tai väritettävä kuva. Kaikki saivat tavanomaista ortoptista hoitoa hoitavalta ortoptistilta, joka ei ollut tietoinen satunnaistamisesta. Elektroninen laite ja koulutusohjelma jaettiin tutkijoiden kotikäyntien kautta. Ensisijainen tulosmitta oli hoitomyöntymisprosentti (toteutunut/määrätty okkluusioaika). Toissijainen tulosmitta oli sosiaalis-taloudellisten, etnisten ja kliinisten tekijöiden vaikutus hoitomyöntyvyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Universitäts-Augenklinik Frankfurt
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE2 7LX
        • Leicester Royal Infirmary; Dept. of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki äskettäin diagnosoidut amblyopiat lapset, joilla on vähintään 0,2 logMAR:n logMAR silmän välinen ero, karsastusta ja/tai anisometropiaa tai deprivaatiota (esim. kaihi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito amblyopiaan
  • Neurologinen häiriö
  • Lääkitys
  • Muu silmäsairaus
  • Aivovaurion tai trauman aiheuttama heikentynyt näöntarkkuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mukavuuden prosenttiosuus (toteutunut/määrätty okkluusioaika) interventio- ja kontrolliryhmässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijainen tulosmitta oli sosiaalis-taloudellisten, etnisten ja kliinisten tekijöiden vaikutus hoitomyöntyvyyteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Albert von Metzler Foundation
Augenstern Association, Germany
Edith von Heyden Foundation, Germany

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Huibert J Simonsz, MD, PhD, ErasmusMC, Department of Ophthalmology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. maaliskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2300.0020

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa