Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amblyopia okklúziós terápiájának való megfelelés elektronikus rögzítése

2006. március 17. frissítette: Erasmus Medical Center

Az amblyopia okklúziós terápiájának való megfelelés elektronikus rögzítése: 1 A betegek oktatásának hatásai a megfelelőségre 2 A nem-megfelelőség előrejelzője

E vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy javítható-e az amblyopia okklúziós terápiájával való megfelelés, másodsorban pedig, hogy azonosíthatók-e a nem megfelelőség kockázati tényezői.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az előírások be nem tartása korlátozza a gyermekkori amblyopia (lusta szem) okklúziós terápiájának sikerét. Ez a felelős azért, hogy a felnőtt lakosság körülbelül 1%-a nem tud amblyópiás szemmel olvasni. A kutatók a megfelelés elektronikus nyomon követését alkalmazták az előrejelzők és a meg nem felelés orvoslása érdekében.

Módszerek: Egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban 30 hónapon keresztül háromhavonta egy héten keresztül mérték az együttműködést újonnan diagnosztizált ambliópiás gyermekeknél Hágában, Frankfurtban és Leicesterben. A család társadalmi-gazdasági és etnikai hátterét kérdőíves felméréssel értékelték. A gyerekeket véletlenszerűen választották ki, hogy kapjanak egy oktató rajzfilmet, amely szöveg nélkül elmagyarázza a gyermekkel való bánásmód indokait jutalommatricákkal és információs lappal, vagy egy színes képet. Mindegyikük standard ortopédiai ellátásban részesült egy kezelő ortoptikustól, aki nem tudott a randomizációról. Az elektronikus eszközt és az oktatási programot a kutatók otthoni látogatásai során terjesztették. Az elsődleges eredmény mértéke a megfelelés százalékos aránya (realizált/előírt elzáródási idő). A másodlagos kimenetel mérőszáma a társadalmi-gazdasági, etnikai és klinikai tényezőknek a megfelelésre gyakorolt ​​hatása volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leicester, Egyesült Királyság, LE2 7LX
        • Leicester Royal Infirmary; Dept. of Ophthalmology
      • Frankfurt am Main, Németország, 60590
        • Universitäts-Augenklinik Frankfurt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden újonnan diagnosztizált amblyopiás gyermek, akinek az interokuláris különbsége a látásélességben legalább 0,2 logMAR, sztrabizmus és/vagy anizometrópia vagy depriváció (pl. szürkehályog)

Kizárási kritériumok:

  • Amblyopia korábbi kezelése
  • Neurológiai rendellenesség
  • Gyógyszer
  • Egyéb szembetegség
  • Agykárosodás vagy trauma által okozott látásélesség csökkenése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A megfelelőség százalékos aránya (realizált/előírt elzáródási idő) az intervenciós és a kontrollcsoportban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A másodlagos kimenetel mérőszáma a társadalmi-gazdasági, etnikai és klinikai tényezőknek a megfelelésre gyakorolt ​​hatása volt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Huibert J Simonsz, MD, PhD, ErasmusMC, Department of Ophthalmology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. július 1.

A tanulmány befejezése

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2006. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási program

3
Iratkozz fel