- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00132145
Computerisering af medicinsk praksis til forbedring af terapeutisk effektivitet (COMPETE III)
Et randomiseret forsøg med elektronisk integration af pleje for bedre vaskulære resultater: Compete III-studiet Computerisering af medicinsk praksis til forbedring af terapeutisk effektivitet (COMPETE III)
Karsygdomme (hjertehændelser, slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom) er fortsat den største dræber i det canadiske samfund såvel som den førende årsag til hospitalsindlæggelse og dage på hospitalet. Et skøn fra 1996 placerede Ontarios vaskulære sygdoms økonomiske byrde på 5,5 milliarder dollars i alt. Ethvert indgreb, der sænker vaskulær risiko, vil have en direkte indvirkning på mængden og livskvaliteten og omkostningerne ved sundhedspleje. Yderligere integration af sundhedsprofessionelle i teams med fokus på kronisk sygdomshåndtering hos individer og populationer er også moden til yderligere evaluering. Øget samarbejde mellem familielæger, lægespecialister, sygeplejersker og farmaceuter menes generelt at være gavnligt for patienternes udfald, men litteraturen er ikke entydig, og deres omkostningseffektivitet er ubevist. Derudover forventes en kombination af centraliseret elektronisk opdateret information om patientens status med evidensbaserede anbefalinger og evnen til at kommunikere enten elektronisk eller telefonisk at resultere i forbedret adgang til pleje, plejekvalitet, kontinuitet i plejen og øget behandling. omkostningseffektivitet ved behandling af kroniske sygdomme.
COMPETE III bygger på forskernes tidligere arbejde med at studere et elektronisk vaskulært sporings- og beslutningsstøttesystem, som deles af patienter og deres læger, kombineret med en klinisk plejekoordinator og et automatiseret telefonsupportsystem. Forskerne evaluerer dets indvirkning på vaskulære risikoprocesser og -resultater, opfattet anvendelighed, brugervenlighed, behov for forbedringer, overholdelse af medicin, livskvalitet og patientens mål og motivation.
Undersøgelseshypotese: Patienter med øget risiko for vaskulære hændelser, hvis de er forbundet med deres familielæger, medicinske specialister og plejekoordinator via et elektronisk netværk (web, fax og telefon), som deler et intensivt sporings-, rådgivnings- og støtteprogram, vil sænke deres vaskulære risiko mere end dem i sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
COMPETE er Canadas originale elektroniske medicinske journalforskningsnetværk og har specialiseret sig i den strenge udvikling, implementering og evaluering af elektroniske teknologier i sundhedsvæsenet. COMPETE III vil bygge videre på COMPETE II for at inkorporere de seneste beviser om:
- behandling af diabetes, hypertension, dyslipidæmi og tidligere vaskulære hændelser,
- forbedring af interaktioner mellem patient og kliniker,
- brugen af teknologi til at forbedre kvaliteten, sikkerheden og effektiviteten af pleje og
- motiverende strategier til at ændre både patient og klinikers adfærd.
Konkret vil forskerne:
- Udvid sygdomsfokus til en vaskulær risikopopulation (diabetes, hypertension, dyslipidæmi eller tidligere vaskulær hændelse);
- Udvid det elektroniske plejenetværk ud over patienter og primære udbydere til også at omfatte specialister (lægespecialister, specialsygeplejersker osv.);
- Udvid det geografiske netværk fra Hamilton-området og Ottawa til at omfatte andre primære plejereformer (PCR), Ontario Family Health Networks (OFHN) eller EPJ, der bruger websteder;
- Stram integrationen med de førende Ontario EPJ-produkter og koncentrer dig om dem, der opfylder de nye Ontario Smart Systems for Health Clinical Management System-specifikationer,
- Styrk den kliniske beslutningsstøtte ved at tilbyde evidensbaserede algoritmer, der er specifikke for patienten, giv specifik formularrådgivning - lægemiddelliste, recepter og koder til begrænset brug, sektion 8-kriterier og formularbreve;
- Forbedre forskernes lægemiddelovervågningsnetværk, som forfølger årsager til at starte og stoppe medicin, ved at søge information om overholdelse direkte fra patienter;
- Giv patienter og klinikere direkte links via internettet til den bedste dokumentation om vaskulær sygdom,
- Forbedre den automatiserede telefonsupport (ATS);
- Støtte læger i at administrere dette avancerede plejenetværk ved at stille kliniske koordinatorer til rådighed, enten sygeplejersker eller kliniske farmaceuter;
- Brug HL-7-meddelelsesstandarder i henhold til retningslinjerne for Canada Health Infoway;
- Evaluer nøje omkostningseffektiviteten af vores pakkeintervention for at give specifik rådgivning til sundhedsplanlæggere og -betalere om omkostninger og fordele.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1G6
- Centre for Evaluation of Medicines
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år og derover
- Faste patienter på en familielæges kontor (mindst ét besøg inden for de sidste 12 måneder)
- Karsygdom (tidligere myokardieinfarkt, slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom, koronararteriesygdom) eller mindst én af følgende vaskulære risikofaktorer (hypertension, hyperkolesterolæmi, diabetes)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Adfærdsmæssig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligningen af ændringer i den samlede score for vaskulær overvågningsproces (andel af procesmål opfyldt i gruppe) mellem interventions- og kontrolgrupper.
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vaskulære udfaldsmål
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
|
Udbydertilfredshed, oplevet værdi
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
|
Patienttilfredshed, self-efficacy, adgang til pleje
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
|
Sundhedsdata privatliv og sikkerhed
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
|
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
|
Facilitatorer, forudsigere og barrierer for projektets succes
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Skalerbarhed og bæredygtighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne M Holbrook, PharmD MD MSc, Centre for Evaluation of Medicines
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G03-02820
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .