Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronizace lékařských postupů pro zvýšení terapeutické účinnosti (SOUTĚŽ III)

18. října 2016 aktualizováno: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Randomizovaná zkouška elektronické integrace péče pro lepší vaskulární výsledky: Studie Compete III Elektronizace lékařských postupů pro zvýšení terapeutické účinnosti (COMPETE III)

Cévní onemocnění (srdeční příhody, mrtvice, onemocnění periferních cév) zůstávají v kanadské společnosti zabijákem číslo jedna a také hlavní příčinou hospitalizace a dnů strávených v nemocnici. Odhad z roku 1996 umístil finanční zátěž Ontaria na vaskulární onemocnění celkem na 5,5 miliardy dolarů. Jakákoli intervence, která snižuje vaskulární riziko, bude mít přímý dopad na kvantitu a kvalitu života a náklady na zdravotní péči. K dalšímu hodnocení je zralá i další integrace zdravotníků do týmů zaměřených na management chronických onemocnění u jednotlivců a populací. Zvýšená spolupráce mezi rodinnými lékaři, lékaři specialisty, praktickými sestrami a lékárníky je obecně považována za přínosnou pro výsledky pacientů, ale literatura je neprůkazná a jejich nákladová efektivita není prokázána. Kromě toho se očekává, že kombinace centralizovaných elektronických aktuálních informací o stavu pacienta s doporučeními založenými na důkazech a schopností komunikovat buď elektronicky nebo telefonicky, povede ke zlepšení přístupu k péči, kvalitě péče, kontinuitě péče a zvýšení nákladová efektivita řízení chronických onemocnění.

COMPETE III staví na předchozí práci výzkumníků při studiu elektronického systému sledování cév a podpory rozhodování sdíleného pacienty a jejich lékaři v kombinaci s koordinátorem klinické péče a automatizovaným systémem telefonické podpory. Výzkumníci hodnotí jeho dopad na procesy a výsledky vaskulárního rizika, vnímanou užitečnost, snadnost použití, potřebu zlepšení, dodržování léků, kvalitu života a cíle a motivaci pacientů.

Hypotéza studie: Pacienti se zvýšeným rizikem cévních příhod, pokud budou spojeni se svými rodinnými lékaři, lékařskými specialisty a koordinátorem péče prostřednictvím elektronické sítě (web, fax a telefon), sdílejí intenzivní program sledování, poradenství a podpory, sníží své cévní riziko více. než ti v běžné péči.

Přehled studie

Detailní popis

COMPETE je původní kanadská síť pro výzkum elektronických lékařských záznamů a specializuje se na přísný vývoj, implementaci a hodnocení elektronických technologií ve zdravotnictví. COMPETE III bude stavět na COMPETE II a bude zahrnovat nejnovější důkazy o:

  1. léčba diabetu, hypertenze, dyslipidémie a předchozích cévních příhod,
  2. zlepšení interakce mezi pacientem a lékařem,
  3. využití technologií ke zvýšení kvality, bezpečnosti a účinnosti péče a
  4. motivační strategie ke změně chování pacienta i lékaře.

Konkrétně budou výzkumníci:

  1. Rozšířit zaměření onemocnění na populaci s vaskulárním rizikem (diabetes, hypertenze, dyslipidémie nebo předchozí cévní příhoda);
  2. Rozšířit síť elektronické péče mimo pacienty a poskytovatele primární péče tak, aby zahrnovala také specialisty (lékařské specialisty, specializované sestry kliniky atd.);
  3. Rozšířit geografickou síť z oblasti Hamiltonu a Ottawy o další místa využívající reformu primární péče (PCR), Ontario Family Health Networks (OFHN) nebo EHR;
  4. Dotáhněte integraci s předními produkty Ontario EHR a soustřeďte se na ty, které splňují nové specifikace Ontario Smart Systems for Health Clinical Management System,
  5. Posílit podporu klinického rozhodování nabízením algoritmů založených na důkazech specifických pro pacienta, poskytováním specifických rad ohledně formulace – seznam léků, předpisy a kódy pro omezené použití, kritéria oddílu 8 a formulářové dopisy;
  6. Zlepšit výzkumnou síť farmakodohledu, která hledá důvody pro zahájení a ukončení léčby tím, že hledá informace o dodržování přímo od pacientů;
  7. Poskytněte pacientům a lékařům přímé odkazy přes internet na nejlepší důkazy o vaskulárním onemocnění,
  8. Zlepšit automatizovanou telefonickou podporu (ATS);
  9. Podporujte lékaře při správě této sítě pokročilé péče poskytováním koordinátorů klinické péče, buď zdravotních sester nebo klinických farmaceutů;
  10. Používejte standardy zpráv HL-7 podle pokynů Canada Health Infoway;
  11. Pečlivě vyhodnoťte nákladovou efektivitu našeho balíčku intervencí, abychom mohli zdravotním plánovačům a plátcům poskytnout konkrétní rady ohledně nákladů a přínosů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1G6
        • Centre for Evaluation of Medicines

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 let a více
  • Pravidelní pacienti ordinace rodinného lékaře (alespoň jedna návštěva za posledních 12 měsíců)
  • Cévní onemocnění (předchozí infarkt myokardu, mrtvice, onemocnění periferních cév, onemocnění koronárních tepen) nebo alespoň jeden z následujících vaskulárních rizikových faktorů (hypertenze, hypercholesterolémie, diabetes)

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání změny celkového skóre procesu vaskulárního monitorování (proporce procesních cílů dosažených ve skupině) mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
6 měsíců až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cíle vaskulárního výsledku
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
6 měsíců až 1 rok
Spokojenost poskytovatele, vnímaná hodnota
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
6 měsíců až 1 rok
Spokojenost pacientů, sebeúčinnost, přístup k péči
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
6 měsíců až 1 rok
Soukromí a bezpečnost zdravotních údajů
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
6 měsíců až 1 rok
Kvalita života pacienta
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
6 měsíců až 1 rok
Využití zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
6 měsíců až 1 rok
Efektivita nákladů
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
6 měsíců až 1 rok
Facilitátoři, prediktory a bariéry úspěchu projektu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Škálovatelnost a udržitelnost
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne M Holbrook, PharmD MD MSc, Centre for Evaluation of Medicines

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G03-02820

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program vaskulární správy

3
Předplatit