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Informatización de Prácticas Médicas para la Mejora de la Eficacia Terapéutica (COMPETE III)

18 de octubre de 2016 actualizado por: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Un ensayo aleatorizado de integración electrónica de la atención para obtener mejores resultados vasculares: el estudio Compete III Informatización de las prácticas médicas para mejorar la eficacia terapéutica (COMPETE III)

Las enfermedades vasculares (eventos cardíacos, accidentes cerebrovasculares, enfermedades vasculares periféricas) siguen siendo la principal causa de muerte en la sociedad canadiense, así como la principal causa de hospitalización y días de hospitalización. Una estimación de 1996 situó la carga financiera de las enfermedades vasculares de Ontario en un total de 5500 millones de dólares. Cualquier intervención que disminuya el riesgo vascular, tendrá un impacto directo en la cantidad y calidad de vida y los costos de atención médica. Una mayor integración de profesionales de la salud en equipos enfocados en el manejo de enfermedades crónicas en individuos y poblaciones también está madura para una evaluación adicional. En general, se cree que una mayor colaboración entre médicos de familia, médicos especialistas, enfermeras practicantes y farmacéuticos es beneficiosa para los resultados de los pacientes, pero la literatura no es concluyente y su rentabilidad no está probada. Además, se espera que la combinación de información electrónica actualizada centralizada sobre el estado del paciente con recomendaciones basadas en evidencia y la capacidad de comunicarse electrónicamente o por teléfono resulte en un mejor acceso a la atención, calidad de la atención, continuidad de la atención y aumento costo-efectividad del manejo de enfermedades crónicas.

COMPETE III se basa en el trabajo previo de los investigadores para estudiar un sistema electrónico de seguimiento vascular y soporte de decisiones compartido por los pacientes y sus médicos, combinado con un coordinador de atención clínica y un sistema de soporte telefónico automatizado. Los investigadores están evaluando su impacto en los procesos y resultados de riesgo vascular, la utilidad percibida, la facilidad de uso, la necesidad de mejora, la adherencia a la medicación, la calidad de vida y los objetivos y la motivación del paciente.

Hipótesis del estudio: Los pacientes con mayor riesgo de eventos vasculares, si están conectados con sus médicos de familia, médicos especialistas y coordinador de atención a través de una red electrónica (web, fax y teléfono) compartiendo un programa intensivo de seguimiento, asesoramiento y apoyo, reducirán más su riesgo vascular. que los que reciben atención habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

COMPETE es la red de investigación de registros médicos electrónicos original de Canadá y se especializa en el riguroso desarrollo, implementación y evaluación de tecnologías electrónicas en el cuidado de la salud. COMPETE III se basará en COMPETE II para incorporar la evidencia más reciente sobre:

  1. el manejo de diabetes, hipertensión, dislipidemia y eventos vasculares previos,
  2. mejorar las interacciones médico-paciente,
  3. el uso de la tecnología para mejorar la calidad, la seguridad y la eficiencia de la atención y
  4. estrategias motivacionales para cambiar el comportamiento del paciente y del médico.

Específicamente, los investigadores:

  1. Ampliar el foco de la enfermedad a una población de riesgo vascular (diabetes, hipertensión, dislipemia o evento vascular previo);
  2. Ampliar la red de atención electrónica más allá de los pacientes y los proveedores de atención primaria para incluir también a especialistas (médicos especialistas, enfermeras clínicas especializadas, etc.);
  3. Ampliar la red geográfica desde el área de Hamilton y Ottawa para incluir otros sitios de reforma de atención primaria (PCR), Ontario Family Health Networks (OFHN) o EHR;
  4. Refuerce la integración con los principales productos EHR de Ontario y concéntrese en aquellos que cumplen con las nuevas especificaciones del sistema de gestión clínica de Ontario Smart Systems for Health,
  5. Fortalecer el apoyo a la decisión clínica al ofrecer algoritmos basados ​​en evidencia específicos para el paciente, brindar asesoramiento específico sobre el formulario: listado de medicamentos, recetas y códigos de uso limitado, criterios de la Sección 8 y formularios;
  6. Mejorar la red de farmacovigilancia de los investigadores que busca las razones para iniciar y suspender los medicamentos al buscar información sobre la adherencia directamente de los pacientes;
  7. Proporcionar enlaces directos a través de Internet para pacientes y médicos a la mejor evidencia sobre enfermedades vasculares,
  8. Mejorar el soporte telefónico automatizado (ATS);
  9. Apoyar a los médicos en la gestión de esta red de atención avanzada proporcionando coordinadores de atención clínica, ya sean enfermeras clínicas o farmacéuticos clínicos;
  10. Use los estándares de mensajería HL-7 según las pautas de Canada Health Infoway;
  11. Evaluar rigurosamente la rentabilidad de nuestro paquete de intervención para brindar asesoramiento específico a los planificadores de salud y pagadores sobre costos y beneficios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1G6
        • Centre for Evaluation of Medicines

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 años de edad y más
  • Pacientes habituales de un consultorio médico de familia (al menos una visita en los últimos 12 meses)
  • Enfermedad vascular (infarto de miocardio previo, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica, enfermedad arterial coronaria) o al menos uno de los siguientes factores de riesgo vascular (hipertensión, hipercolesterolemia, diabetes)

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La comparación del cambio en la puntuación total del proceso de monitorización vascular (proporción de objetivos del proceso cumplidos en el grupo) entre los grupos de intervención y control.
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
6 meses a 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Objetivos de resultados vasculares
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
6 meses a 1 año
Satisfacción del proveedor, valor percibido
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
6 meses a 1 año
Satisfacción del paciente, autoeficacia, acceso a la atención
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
6 meses a 1 año
Privacidad y seguridad de los datos de salud
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
6 meses a 1 año
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
6 meses a 1 año
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
6 meses a 1 año
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
6 meses a 1 año
Facilitadores, predictores y barreras para el éxito del proyecto
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Escalabilidad y sostenibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne M Holbrook, PharmD MD MSc, Centre for Evaluation of Medicines

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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