- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00132145
Informatización de Prácticas Médicas para la Mejora de la Eficacia Terapéutica (COMPETE III)
Un ensayo aleatorizado de integración electrónica de la atención para obtener mejores resultados vasculares: el estudio Compete III Informatización de las prácticas médicas para mejorar la eficacia terapéutica (COMPETE III)
Las enfermedades vasculares (eventos cardíacos, accidentes cerebrovasculares, enfermedades vasculares periféricas) siguen siendo la principal causa de muerte en la sociedad canadiense, así como la principal causa de hospitalización y días de hospitalización. Una estimación de 1996 situó la carga financiera de las enfermedades vasculares de Ontario en un total de 5500 millones de dólares. Cualquier intervención que disminuya el riesgo vascular, tendrá un impacto directo en la cantidad y calidad de vida y los costos de atención médica. Una mayor integración de profesionales de la salud en equipos enfocados en el manejo de enfermedades crónicas en individuos y poblaciones también está madura para una evaluación adicional. En general, se cree que una mayor colaboración entre médicos de familia, médicos especialistas, enfermeras practicantes y farmacéuticos es beneficiosa para los resultados de los pacientes, pero la literatura no es concluyente y su rentabilidad no está probada. Además, se espera que la combinación de información electrónica actualizada centralizada sobre el estado del paciente con recomendaciones basadas en evidencia y la capacidad de comunicarse electrónicamente o por teléfono resulte en un mejor acceso a la atención, calidad de la atención, continuidad de la atención y aumento costo-efectividad del manejo de enfermedades crónicas.
COMPETE III se basa en el trabajo previo de los investigadores para estudiar un sistema electrónico de seguimiento vascular y soporte de decisiones compartido por los pacientes y sus médicos, combinado con un coordinador de atención clínica y un sistema de soporte telefónico automatizado. Los investigadores están evaluando su impacto en los procesos y resultados de riesgo vascular, la utilidad percibida, la facilidad de uso, la necesidad de mejora, la adherencia a la medicación, la calidad de vida y los objetivos y la motivación del paciente.
Hipótesis del estudio: Los pacientes con mayor riesgo de eventos vasculares, si están conectados con sus médicos de familia, médicos especialistas y coordinador de atención a través de una red electrónica (web, fax y teléfono) compartiendo un programa intensivo de seguimiento, asesoramiento y apoyo, reducirán más su riesgo vascular. que los que reciben atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
COMPETE es la red de investigación de registros médicos electrónicos original de Canadá y se especializa en el riguroso desarrollo, implementación y evaluación de tecnologías electrónicas en el cuidado de la salud. COMPETE III se basará en COMPETE II para incorporar la evidencia más reciente sobre:
- el manejo de diabetes, hipertensión, dislipidemia y eventos vasculares previos,
- mejorar las interacciones médico-paciente,
- el uso de la tecnología para mejorar la calidad, la seguridad y la eficiencia de la atención y
- estrategias motivacionales para cambiar el comportamiento del paciente y del médico.
Específicamente, los investigadores:
- Ampliar el foco de la enfermedad a una población de riesgo vascular (diabetes, hipertensión, dislipemia o evento vascular previo);
- Ampliar la red de atención electrónica más allá de los pacientes y los proveedores de atención primaria para incluir también a especialistas (médicos especialistas, enfermeras clínicas especializadas, etc.);
- Ampliar la red geográfica desde el área de Hamilton y Ottawa para incluir otros sitios de reforma de atención primaria (PCR), Ontario Family Health Networks (OFHN) o EHR;
- Refuerce la integración con los principales productos EHR de Ontario y concéntrese en aquellos que cumplen con las nuevas especificaciones del sistema de gestión clínica de Ontario Smart Systems for Health,
- Fortalecer el apoyo a la decisión clínica al ofrecer algoritmos basados en evidencia específicos para el paciente, brindar asesoramiento específico sobre el formulario: listado de medicamentos, recetas y códigos de uso limitado, criterios de la Sección 8 y formularios;
- Mejorar la red de farmacovigilancia de los investigadores que busca las razones para iniciar y suspender los medicamentos al buscar información sobre la adherencia directamente de los pacientes;
- Proporcionar enlaces directos a través de Internet para pacientes y médicos a la mejor evidencia sobre enfermedades vasculares,
- Mejorar el soporte telefónico automatizado (ATS);
- Apoyar a los médicos en la gestión de esta red de atención avanzada proporcionando coordinadores de atención clínica, ya sean enfermeras clínicas o farmacéuticos clínicos;
- Use los estándares de mensajería HL-7 según las pautas de Canada Health Infoway;
- Evaluar rigurosamente la rentabilidad de nuestro paquete de intervención para brindar asesoramiento específico a los planificadores de salud y pagadores sobre costos y beneficios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1G6
- Centre for Evaluation of Medicines
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años de edad y más
- Pacientes habituales de un consultorio médico de familia (al menos una visita en los últimos 12 meses)
- Enfermedad vascular (infarto de miocardio previo, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica, enfermedad arterial coronaria) o al menos uno de los siguientes factores de riesgo vascular (hipertensión, hipercolesterolemia, diabetes)
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Intervención
Conductual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La comparación del cambio en la puntuación total del proceso de monitorización vascular (proporción de objetivos del proceso cumplidos en el grupo) entre los grupos de intervención y control.
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
|
6 meses a 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Objetivos de resultados vasculares
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
|
6 meses a 1 año
|
Satisfacción del proveedor, valor percibido
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
|
6 meses a 1 año
|
Satisfacción del paciente, autoeficacia, acceso a la atención
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
|
6 meses a 1 año
|
Privacidad y seguridad de los datos de salud
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
|
6 meses a 1 año
|
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
|
6 meses a 1 año
|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
|
6 meses a 1 año
|
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
|
6 meses a 1 año
|
Facilitadores, predictores y barreras para el éxito del proyecto
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Escalabilidad y sostenibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne M Holbrook, PharmD MD MSc, Centre for Evaluation of Medicines
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G03-02820
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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