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Informatizzazione delle pratiche mediche per il potenziamento dell'efficacia terapeutica (COMPETE III)

18 ottobre 2016 aggiornato da: Dr. Anne Holbrook, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Uno studio randomizzato sull'integrazione elettronica delle cure per migliori risultati vascolari: lo studio Compete III sull'informatizzazione delle pratiche mediche per il miglioramento dell'efficacia terapeutica (COMPETE III)

Le malattie vascolari (eventi cardiaci, ictus, malattie vascolari periferiche) rimangono il killer numero uno nella società canadese nonché la principale causa di ricovero e giorni trascorsi in ospedale. Una stima del 1996 collocava l'onere finanziario per le malattie vascolari dell'Ontario a 5,5 miliardi di dollari in totale. Qualsiasi intervento che riduca il rischio vascolare avrà un impatto diretto sulla quantità e sulla qualità della vita e sui costi dell'assistenza sanitaria. Anche l'ulteriore integrazione degli operatori sanitari in team focalizzati sulla gestione delle malattie croniche negli individui e nelle popolazioni è pronta per un'ulteriore valutazione. Si ritiene generalmente che una maggiore collaborazione tra medici di famiglia, medici specialisti, infermieri e farmacisti sia vantaggiosa per gli esiti dei pazienti, ma la letteratura è inconcludente e il loro rapporto costo-efficacia non è dimostrato. Inoltre, la combinazione di informazioni aggiornate elettroniche centralizzate sullo stato del paziente con raccomandazioni basate sull'evidenza e la capacità di comunicare elettronicamente o per telefono dovrebbe tradursi in un migliore accesso alle cure, qualità delle cure, continuità delle cure e aumento rapporto costo-efficacia della gestione delle malattie croniche.

COMPETE III si basa sul lavoro precedente dei ricercatori per studiare un sistema elettronico di monitoraggio vascolare e di supporto decisionale condiviso dai pazienti e dai loro medici, combinato con un coordinatore dell'assistenza clinica e un sistema di supporto telefonico automatizzato. I ricercatori ne stanno valutando l'impatto sui processi e gli esiti del rischio vascolare, l'utilità percepita, la facilità d'uso, la necessità di miglioramento, l'aderenza ai farmaci, la qualità della vita e gli obiettivi e la motivazione del paziente.

Ipotesi di studio: i pazienti ad aumentato rischio di eventi vascolari, se collegati con i loro medici di famiglia, medici specialisti e coordinatore delle cure tramite una rete elettronica (Web, fax e telefono) condividendo un intenso programma di monitoraggio, consulenza e supporto, ridurranno maggiormente il loro rischio vascolare rispetto a quelli in cura abituale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

COMPETE è l'originale rete canadese di ricerca sulle cartelle cliniche elettroniche ed è specializzata nello sviluppo, nell'implementazione e nella valutazione rigorosi delle tecnologie elettroniche nell'assistenza sanitaria. COMPETE III si baserà su COMPETE II per incorporare le prove più recenti su:

  1. la gestione di diabete, ipertensione, dislipidemia e precedenti eventi vascolari,
  2. migliorare le interazioni medico-paziente,
  3. l'uso della tecnologia per migliorare la qualità, la sicurezza e l'efficienza delle cure e
  4. strategie motivazionali per modificare il comportamento del paziente e del medico.

In particolare, i ricercatori:

  1. Espandere l'attenzione sulla malattia a una popolazione a rischio vascolare (diabete, ipertensione, dislipidemia o precedente evento vascolare);
  2. Espandere la rete di assistenza elettronica oltre i pazienti e i fornitori di cure primarie per includere anche specialisti (specialisti medici, infermieri specializzati, ecc.);
  3. Espandere la rete geografica dall'area di Hamilton e Ottawa per includere altre riforme delle cure primarie (PCR), Ontario Family Health Networks (OFHN) o EHR che utilizzano siti;
  4. Rafforzare l'integrazione con i principali prodotti EHR dell'Ontario e concentrarsi su quelli che soddisfano le nuove specifiche dell'Ontario Smart Systems for Health Clinical Management System,
  5. Rafforzare il supporto decisionale clinico offrendo algoritmi basati sull'evidenza specifici per il paziente, fornire consigli formulari specifici: elenco dei farmaci, prescrizioni e codici per uso limitato, criteri della Sezione 8 e lettere tipo;
  6. Migliorare la rete di farmacosorveglianza dei ricercatori che persegue i motivi per iniziare e interrompere i farmaci cercando informazioni sull'aderenza direttamente dai pazienti;
  7. Fornire collegamenti diretti via Internet per pazienti e medici alle migliori evidenze sulle malattie vascolari,
  8. Migliorare il supporto telefonico automatizzato (ATS);
  9. Supportare i medici nella gestione di questa rete di assistenza avanzata fornendo coordinatori dell'assistenza clinica, infermieri o farmacisti clinici;
  10. Utilizzare gli standard di messaggistica HL-7 secondo le linee guida del Canada Health Infoway;
  11. Valutare rigorosamente l'efficacia in termini di costi del nostro pacchetto di interventi al fine di fornire una consulenza specifica ai pianificatori sanitari e ai contribuenti su costi e benefici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1G6
        • Centre for Evaluation of Medicines

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni e oltre
  • Pazienti regolari di uno studio del medico di famiglia (almeno una visita negli ultimi 12 mesi)
  • Malattia vascolare (pregresso infarto del miocardio, ictus, malattia vascolare periferica, malattia coronarica) o almeno uno dei seguenti fattori di rischio vascolare (ipertensione, ipercolesterolemia, diabete)

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il confronto del cambiamento nel punteggio totale del processo di monitoraggio vascolare (proporzione degli obiettivi del processo raggiunti nel gruppo) tra i gruppi di intervento e di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
6 mesi a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Obiettivi di outcome vascolari
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
6 mesi a 1 anno
Soddisfazione del fornitore, valore percepito
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
6 mesi a 1 anno
Soddisfazione del paziente, autoefficacia, accesso alle cure
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
6 mesi a 1 anno
Privacy e sicurezza dei dati sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
6 mesi a 1 anno
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
6 mesi a 1 anno
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
6 mesi a 1 anno
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
6 mesi a 1 anno
Facilitatori, predittori e ostacoli al successo del progetto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Scalabilità e sostenibilità
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne M Holbrook, PharmD MD MSc, Centre for Evaluation of Medicines

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G03-02820

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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