- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00132145
Databehandling av medisinsk praksis for å øke terapeutisk effektivitet (COMPETE III)
En randomisert utprøving av elektronisk integrasjon av omsorg for bedre vaskulære resultater: Compete III-studien Databehandling av medisinske praksiser for forbedring av terapeutisk effektivitet (COMPETE III)
Karsykdommer (hjertehendelser, hjerneslag, perifer vaskulær sykdom) er fortsatt den største morderen i det kanadiske samfunnet, så vel som den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse og dager på sykehus. Et estimat fra 1996 plasserte Ontarios økonomiske byrde for vaskulære sykdommer på totalt 5,5 milliarder dollar. Enhver intervensjon som reduserer vaskulær risiko, vil ha en direkte innvirkning på mengden og livskvaliteten og kostnadene ved helsehjelp. Ytterligere integrering av helsepersonell i team fokusert på behandling av kronisk sykdom hos individer og populasjoner er også moden for videre evaluering. Økt samarbeid mellom familieleger, legespesialister, sykepleiere og farmasøyter antas generelt å være gunstig for pasientresultatene, men litteraturen er usikker og kostnadseffektiviteten er uprøvd. I tillegg forventes det å kombinere sentralisert elektronisk oppdatert informasjon om pasientens status med evidensbaserte anbefalinger og evnen til å kommunisere enten elektronisk eller per telefon å resultere i forbedret tilgang til omsorg, kvalitet på omsorg, kontinuitet i omsorgen og økning kostnadseffektivitet ved behandling av kronisk sykdom.
COMPETE III bygger på forskernes tidligere arbeid med å studere et elektronisk vaskulær sporing og beslutningsstøttesystem som deles av pasienter og deres leger, kombinert med en klinisk omsorgskoordinator og et automatisert telefonstøttesystem. Forskerne evaluerer dens innvirkning på vaskulære risikoprosesser og utfall, opplevd nytte, brukervennlighet, behov for forbedring, medisinoverholdelse, livskvalitet og pasientens mål og motivasjon.
Studiehypotese: Pasienter med økt risiko for vaskulære hendelser, hvis de er knyttet til familieleger, medisinske spesialister og omsorgskoordinator via et elektronisk nettverk (nett, faks og telefon) som deler et intensivt sporings-, råd- og støtteprogram, vil redusere vaskulær risiko mer enn de som er i vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
COMPETE er Canadas originale elektroniske journalforskningsnettverk og spesialiserer seg på streng utvikling, implementering og evaluering av elektroniske teknologier i helsevesenet. COMPETE III vil bygge på COMPETE II for å inkludere de siste bevisene om:
- behandling av diabetes, hypertensjon, dyslipidemi og tidligere vaskulære hendelser,
- forbedre interaksjoner mellom pasient og kliniker,
- bruk av teknologi for å forbedre kvaliteten, sikkerheten og effektiviteten til omsorg og
- motiverende strategier for å endre både pasientens og klinikerens atferd.
Konkret vil forskerne:
- Utvid sykdomsfokuset til en vaskulær risikopopulasjon (diabetes, hypertensjon, dyslipidemi eller tidligere vaskulær hendelse);
- Utvide det elektroniske omsorgsnettverket utover pasienter og primærpleietilbydere til også å inkludere spesialister (legespesialister, spesialsykepleiere osv.);
- Utvid det geografiske nettverket fra Hamilton-området og Ottawa til å inkludere andre primæromsorgsreformer (PCR), Ontario Family Health Networks (OFHN) eller EPJ ved bruk av nettsteder;
- Stram integrasjonen med de ledende Ontario EPJ-produktene og konsentrer deg om de som oppfyller spesifikasjonene for nye Ontario Smart Systems for Health Clinical Management System,
- Styrke den kliniske beslutningsstøtten ved å tilby evidensbaserte algoritmer som er spesifikke for pasienten, gi spesifikke formelråd – legemiddelliste, resepter og koder for begrenset bruk, seksjon 8-kriterier og formbrev;
- Forbedre forskernes farmakoovervåkingsnettverk som forfølger årsaker til å starte og slutte med medisiner ved å søke om tilslutningsinformasjon direkte fra pasienter;
- Gi pasienter og klinikere direkte lenker via Internett til beste bevis om vaskulær sykdom,
- Forbedre den automatiserte telefonstøtten (ATS);
- Støtte leger i å administrere dette avanserte omsorgsnettverket ved å tilby kliniske omsorgskoordinatorer, enten sykepleiere eller kliniske farmasøyter;
- Bruk HL-7 meldingsstandarder i henhold til retningslinjer for Canada Health Infoway;
- Evaluer nøye kostnadseffektiviteten til vår pakkeintervensjon for å gi spesifikke råd til helseplanleggere og betalere om kostnader og fordeler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1G6
- Centre for Evaluation of Medicines
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år og over
- Vanlige pasienter på et familielegekontor (minst ett besøk i løpet av de siste 12 månedene)
- Karsykdom (tidligere hjerteinfarkt, hjerneslag, perifer vaskulær sykdom, koronarsykdom) eller minst én av følgende vaskulære risikofaktorer (hypertensjon, hyperkolesterolemi, diabetes)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Innblanding
Atferdsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligningen av endring i totalpoengsum for vaskulær overvåkingsprosess (andel av prosessmål oppfylt i gruppe) mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vaskulære utfallsmål
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
Leverandørtilfredshet, opplevd verdi
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
Pasienttilfredshet, self-efficacy, tilgang til omsorg
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
Helsedata personvern og sikkerhet
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
Tilretteleggere, prediktorer og barrierer for prosjektets suksess
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Skalerbarhet og bærekraft
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne M Holbrook, PharmD MD MSc, Centre for Evaluation of Medicines
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- G03-02820
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vascular Management Program
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentMultippel skleroseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater
-
Akdeniz UniversityFullførtSchizofreni | Psykiatrisk sykepleieTyrkia
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringAtrieflimmer | OppførselForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationFullførtKronisk smerteDanmark
-
University of British ColumbiaFullførtVaskulære sykdommer | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Hjerneiskemi | Cerebralt infarkt | Hjerneinfarkt | Cerebrovaskulær ulykkeCanada
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtOvervekt | Astma | UtdanningForente stater
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...Har ikke rekruttert ennåHumant immunsviktvirusKenya